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中国临床药理学与治疗学 ›› 2006, Vol. 11 ›› Issue (11): 1317-1320.

• 设计·统计·方法 • 上一篇    

药物临床试验中受试者损害补偿问题探讨( 二)

梁伟雄   

  1. 广州中医药大学第二附属医院药物临床研究中心, 广州 510120, 广东
  • 收稿日期:2006-06-01 修回日期:2006-08-11 出版日期:2006-11-26 发布日期:2020-11-06
  • 作者简介:梁伟雄, 男, 博士生导师, 主要从事新药临床研究、临床流行病学工作。Tel:13600071976 E-mail:liangwx@publi c.guangzhou.gd.cn
  • 基金资助:
    国家科学技术部“ 临床试验关键技术及平台研究” 课题资助( No2002AA2Z341B)

Approach of compensation to subjects' impairment in clinical drug trial ( II)

LIANG Wei-xiong   

  1. Clinical Drug Research Center of the Second Affiliated Hospital of Guangzhou Chinese Traditional Medicine University,Guangzhou 510120 , Guangdong, China
  • Received:2006-06-01 Revised:2006-08-11 Online:2006-11-26 Published:2020-11-06

摘要: 本文分析了药物临床试验中受试者损害补偿方面目前存在的问题, 对药物临床试验中受试者损害补偿的一般原则、补偿标准的确定和补偿一般程序等问题进行探讨。

关键词: 临床试验, 人类受试者, 损害补偿, 药物临床试验管理规范

Abstract: This issue analyzes the existing problems of the compensation to the subjects' impairment during clinical drug trial nowadays, giving discussion to the subjects of general principles of subjects' impairment compensation,the determination of compensation standard and the general procedure of compensation.

Key words: clinical trial, human subject, impairment compensation, good clinical practice

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