几种外用中药制剂人体耐受性试验设计方法

中国临床药理学与治疗学 ›› 2007, Vol. 12 ›› Issue (2): 152-155.

几种外用中药制剂人体耐受性试验设计方法

徐小国, 蒋萌, 熊宁宁, 邹建东, 刘芳, 高维敏

南京中医药大学临床药理教研室, 南京 210029, 江苏

收稿日期:2006-03-01 修回日期:2006-12-13 出版日期:2007-02-26 发布日期:2020-10-27
通讯作者: 蒋萌,女, 医学博士, 主任医师, 博士研究生导师, 主要从事临床药理研究。Tel:025-86555033 　E-mail: jmjsszyy@sina.com
作者简介:徐小国, 男, 硕士研究生, 研究方向:临床药理学。

Designing method of phase I tolerance trial of several traditional medications for external use in human body

XU Xiao-guo, JIANG Meng, XIONG Ning-ning, ZOU Jian-dong, LIU Fang, GAO Wei-min

Department of Clinical Pharmacology, Nanjing University of TCM, Nanjing 210029, Jiangsu, China

Received:2006-03-01 Revised:2006-12-13 Online:2007-02-26 Published:2020-10-27

摘要/Abstract

摘要： 外用中药制剂因剂型、用药方法等和常用的口服制剂以及静脉制剂相比有其特殊性。本文结合实际范例分析鼻腔喷雾剂、皮肤外敷剂、皮肤外用贴剂等三种外用中药制剂的人体耐受性试验设计特点。

关键词: 外用制剂, 中药, 人体耐受性, 临床试验, 设计

Abstract: The traditional medications for external use have particularities compared with the common oral administration and the injection.This paper analyses the characteristics of the design for the protocol of phase I tolerance trial which makes nasal cavity spray, skin gel and skin sticking plaster for example.

Key words: traditional medicine for external use, tolerance in human body, clinical trial, design

中图分类号:

R965.3

徐小国, 蒋萌, 熊宁宁, 邹建东, 刘芳, 高维敏. 几种外用中药制剂人体耐受性试验设计方法[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2007, 12(2): 152-155.

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