氨甲苯酸注射液引起溶血反应原因的实验研究

中国临床药理学与治疗学 ›› 2012, Vol. 17 ›› Issue (8): 878-883.

氨甲苯酸注射液引起溶血反应原因的实验研究

潘卫松¹, 周永标¹, 张讷敏¹, 肖瑛^2,3

¹广州市药品检验所,广州 510610,广东;
²暨南大学药学院,广州 510632,广东;
³暨南大学中药药效物质基础及创新药物研究广东省高校重点实验室,广州 510632,广东

收稿日期:2012-02-27 修回日期:2012-05-25 出版日期:2012-08-26 发布日期:2012-08-14
通讯作者: 肖瑛,女,博士,讲师,研究方向:药理毒理研究。Tel: 020-31276628 E-mail: xxyyzi@163.com
作者简介:潘卫松,男,硕士,主管药师,研究方向:药理毒理及药物的生物检定。Tel: 020-81744947 E-mail: panweisong@sina.com
基金资助:
广州市食品药品监督管理局科技计划项目(2010GZFDA006);广东省中医药局科技计划项目(2010124)及暨南大学 211项目资助

Study on the hemolysis causes of aminomethyl benzoic acid (PAMBA) injection

PAN Wei-song¹, ZHOU Yong-biao¹, ZHANG Ne-min¹, XIAO Ying^2,3

¹Institute for Drug Control of Guangzhou,Guangzhou 510160,Guangdong,China;
²College of Pharmacy, Ji'nan University,Guangzhou 510632,Gungdong,China;
³Key Lab of Guangdong College for TCM Bioactivity Material Foundation and Brand New Drug Research,Ji'nan University,Guangzhou 510632,Gungdong,China

Received:2012-02-27 Revised:2012-05-25 Online:2012-08-26 Published:2012-08-14

摘要/Abstract

摘要： 目的: 研究氨甲苯酸注射液引起溶血反应的原因。方法: 按照《中国药典》2010年版二部附录规定测定引起溶血反应的氨甲苯酸注射液及其原料的pH值和摩尔渗透压,考察其引发溶血反应的原因。结果: 氨甲苯酸注射液引发溶血反应的原因与其pH值范围相关,与其摩尔渗透压无关。结论: 产品成品的溶液pH值控制在该品种规定的 4.3～4.5 之间即可达到保证该品种溶血试验符合规定的目的,同时还可避免可能出现的不良反应。

关键词: 氨甲苯酸注射液, 溶血试验, pH值, 不良反应

Abstract: AIM: To study the hemolysis causes of the aminomethyl benzoic acid injection.METHODS: According to the hemolysis test, pH determination and Moore osmotic pressure test method in Chinese Pharmacopoeia 2010, to study the possible hemolysis causes.RESULTS: The hemolysisi causes is related to the pH value, and is not related to the Moore osmotic pressure.CONCLUSION: The pH value of the PAMBA injection should be determined to 4.3 to 4.5 to avoid hemolysis reaction.

Key words: PAMBA injection, Hemolysis reaction, pH, Adverse reaction

中图分类号:

R965.3

潘卫松, 周永标, 张讷敏, 肖瑛. 氨甲苯酸注射液引起溶血反应原因的实验研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2012, 17(8): 878-883.

PAN Wei-song, ZHOU Yong-biao, ZHANG Ne-min, XIAO Ying. Study on the hemolysis causes of aminomethyl benzoic acid (PAMBA) injection[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2012, 17(8): 878-883.

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