基于提高临床试验管理效率的全流程信息化管理系统研发探讨

中国临床药理学与治疗学 ›› 2015, Vol. 20 ›› Issue (3): 335-337.

基于提高临床试验管理效率的全流程信息化管理系统研发探讨

程晓华¹, 陈爽², 吕农华¹, 熊玉卿¹, 刘丽忠¹, 李永昊²

¹南昌大学第一附属医院GCP中心,南昌 330006,江西;
²北京阿贝斯努信息技术有限公司, 北京 100083

收稿日期:2014-04-09 修回日期:2014-06-23 发布日期:2015-04-08
通讯作者: 刘丽忠,女,博士,主任医师、教授,硕士生导师,研究方向:药物临床试验机构管理。Tel: 0791-88695051 E-mail: Lindallz8305@163.com
作者简介:程晓华,男,硕士,主管药师,研究方向:临床药理学及新药临试验。Tel: 0791-88695051 E-mail: ncugcp@163.com
基金资助:
国家十二五“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09302-007-03);江西省科技计划项目(2013ZBBG70033);江西省卫生厅科技计划(20141057)

Exploration on the research and development of clinical trials whole-process information management system base on improving management efficiency

CHENG Xiao-hua¹, CHEN Shuang², LV Nong-hua¹, XIONG Yu-qing², LIU Li-zhong¹, LI Yong-hao²

¹GCP Center, First Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang 330006, Jiangxi, China;
²Beijing Absolute Clinical Data System Co., Ltd, Beijing 100083,China

Received:2014-04-09 Revised:2014-06-23 Published:2015-04-08

摘要/Abstract

摘要： 药物临床试验机构应用信息技术手段对临床试验实施过程进行监管,可以保证试验操作的规范化,提高临床试验质量管理效率。本文介绍了本机构研发临床试验全流程信息化管理系统的情况,并就系统构建的合规化和应用的安全性进行探讨。

关键词: 临床试验, 全流程管理, 信息化系统

Abstract: Drug clinical trial institution applied information technology means to supervise the implementation process of clinical trials can ensure operation standardized; improve quality management efficiency. This article describes the situation of research and development of clinical trials whole-process information management system in our hospital, and explores the security compliance and applications building of the systems

Key words: clinical trial, whole-process management, information management system

中图分类号:

R969.1

程晓华, 陈爽, 吕农华, 熊玉卿, 刘丽忠, 李永昊. 基于提高临床试验管理效率的全流程信息化管理系统研发探讨[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2015, 20(3): 335-337.

CHENG Xiao-hua, CHEN Shuang, LV Nong-hua, XIONG Yu-qing, LIU Li-zhong, LI Yong-hao. Exploration on the research and development of clinical trials whole-process information management system base on improving management efficiency[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2015, 20(3): 335-337.

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