摘要：

目的: 通过研究江苏吴中医药集团有限公司生产的匹多莫德口服液（芙露饮）和意大利多帕药业原研的匹多莫德口服液（普利莫）在Beagle犬体内的药代动力学特征，计算芙露饮的相对生物利用度，考察其与普利莫在Beagle犬体内的生物等效性。然后通过研究匹多莫德片剂、颗粒剂、胶囊和分散片在Beagle犬体内的药代动力学，考察剂型对匹多莫德在Beagle体内生物利用度的影响。方法: 14只Beagle犬进行随机双交叉试验，清洗期为一周，分别给予400 mg匹多莫德芙露饮口服液、普利莫口服液匹多莫德片剂、颗粒剂、胶囊和分散片，采用LC-MS/MS测定Beagle犬血浆中匹多莫德浓度，并以DAS 2.0软件计算药代动力学参数，考察不同剂型的匹多莫德在Beagle犬体内的药代动力学特征。 结果: Beagle犬灌胃给予400 mg江苏吴中医药集团有限公司生产的匹多莫德口服液“芙露饮”后的药代动力学参数为：t_1/2：（3.88±0.77）h，C_max：（23 367±5 298）ng/mL，T_max：（1.1±0.5）h，AUC_0-τ：（93 948±28 016）ng·h·mL-1；Beagle犬灌胃给予400 mg意大利多帕药业生产的匹多莫德口服液“普利莫”后的药代动力学参数为：t_1/2：（3.50±0.36） h，C_max：（21 233±5 542）ng/mL，AUC_0-τ：（83 032±20 539）ng·h·mL-1；匹多莫德片在Beagle犬体内的药代动力学参数为：t_1/2：（4.04±1.16） h，C_max：（18 150±4 510）ng/mL， AUC_0-τ ：（71 966±20 652）ng·h·mL-1；匹多莫德颗粒剂在Beagle犬体内的药代动力学参数为：t_1/2 ：（3.52±0.49）h，C_max ：（17 750±3 558） ng/mL，AUC_0-τ ：（70 203±18 330） ng·h·mL-1；匹多莫德胶囊的药代动力学参数为：t_1/2 ：（4.38±2.24） h，C_max ：（19 225±3 205） ng/mL，AUC_0-τ ：（70 199±11 618） ng·h·mL-1；匹多莫德分散片的药代动力学参数为：（3.88±0.53） h，C_max ：（18 400±2 439） ng/mL， AUC_0-τ ：（71 088±11 224） ng·h·mL-1。结论: 江苏吴中医药集团有限公司生产的匹多莫德口服液“芙露饮”和意大利多帕药业生产的“普利莫”在Beagle犬体内生物等效，各固体制剂在Beagle犬体内的药代动力学特征基本一致，匹多莫德口服液在Beagle犬体内的生物利用度高于片剂、颗粒剂、胶囊和分散片。

关键词: 匹多莫德, 生物等效性, 芙露饮, 普利莫, 固体制剂