摘要:
目的:评估英夫利昔单抗(IFX)对肛周瘘管克罗恩病(PFCD)长期维持治疗的疗效及安全性。方法:回顾性收集2020年11月至2023年10月本院肛肠科收治的使用IFX治疗的PFCD患者共24例的病例资料,通过观察用药54周的临床资料对临床有效性和安全性进行评估,计算患者瘘管缓解率、临床缓解率、内镜缓解率;统计患者用药前后实验室指标变化情况;Logistic回归分析瘘管缓解的相关因素;记录IFX治疗期间出现的所有不良反应。结果:使用IFX治疗54周后,患者瘘管缓解率、临床缓解率、内镜缓解率分别为37.5%、45.83%、33.33%;用药14周瘘管有应答反应(OR=19.419,95%Cl:1.267~297.559,P=0.033)是瘘管在用药54周实现缓解的预测因素;炎症指标和营养指标与用药前相比显著改善(P<0.01);肛周疾病活动指数(PDAI)、Best克罗恩病活动指数计算法(CDAI)、克罗恩病简化内镜评分(SES-CD)与用药前相比差异有统计学意义(P<0.01);5例(20.83%)患者出现不良反应,给予对症处理后症状消失或好转,无患者出现严重不良反应。结论:IFX能够有效地促进PFCD瘘管的闭合,改善肠黏膜慢性炎症反应,缓解临床症状,改善患者的生活质量,IFX对于PFCD维持治疗的有效性和安全性良好。
中图分类号:
吴健, 方笑丽, 李明, 陈浩, 高家荣. 英夫利昔单抗对肛周瘘管克罗恩病疗效及安全性的真实世界研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2025, 30(5): 640-647.
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