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1.
HER2阳性乳腺癌辅助治疗中帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的个体化给药研究
马培敏,付 毓,Marcus VETTER
中国临床药理学与治疗学 DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.01.003
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2.
生物标志物在生物药临床研究中的应用及生物分析策略
车津晶
中国临床药理学与治疗学 2020, 25 (
1
): 22-31. DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.01.004
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中国生物药研发进入快车道,新药研发费用不断攀升,但并没有提高药物上市的成功率,因此亟需对药物研发模式进行转变。为了提高药物研发成功率,以生物标志物为核心的转化医学新药研发模式被普遍接受。本文综述了以生物标志物为核心的转化医学新药研发思路,生物标志物在生物药临床研究中的应用,生物标志物生物分析策略,生物标志物在生物药临床研究中的机遇与挑战。通过对标国际,寻找中国优势,从生物标志物为立足点的转化医学研发模式寻找机遇,中国可以尽早做成具有全球影响力的创新药。
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3.
生物药在肿瘤治疗领域的临床研究进展
张锴婷,陈乃涵
中国临床药理学与治疗学 DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.01.005
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4.
生物制剂I期临床试验中的风险管控:案例分享
杨海静,郁继诚,王晶晶,李南洋,吴菊芳,张 海,薛 涛,戴卫国,丁天凌,曹国英
中国临床药理学与治疗学 DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.01.006
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主编:黄志力
ISSN 1009-2501
CN 34-1206/R