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(按年度、期号倒序)     一年内发表的文章 |  两年内 |  三年内 |  全部 Please wait a minute... 选择: 导出引用 EndNote Ris BibTeX 显示/隐藏图片 Select 1. 血药曲线下面积预测及其模型内部验证方法的比较研究 许羚, 吕映华, 杨娟, 何迎春, 刘红霞, 孙瑞元, 郑青山 中国临床药理学与治疗学    2007, 12 (9): 1062-1067.   摘要 （68）      PDF （259KB）（102）    可视化    收藏 目的:以口服硫普罗宁为实例, 建立血药曲线下面积(AUC)预测模型, 比较该模型的内部验证方法。方法:20 名健康志愿者单剂量口服硫普罗宁胶囊, 以有限抽样法建立多元回归模型预测AUC, 用rmse 和Pe 比较模拟法、Bootstrap 法、Jackknife 法验证回归模型的效果。结果:模拟数据验证回归模型(AUC0～48=9.36+1.81 C3+23.28C8)预测性良好。经模拟法、Bootstrap 法、Jackknife 法扩大样本量后, 估算的回归模型参数分别为Intercept=17.58、9.33、9.84, C3 的回归参数M1=1.01、1.76、1.84, C8 的回归参数M2=6.17、23.14、21.36, 并用原始数据计算其rmse 分别为3.87、1.94、2.23。结论:用模拟的c-t数据预测AUC, 可用于验证LSS 回归模型, 但不能通过模拟的c-t 数据估算LSS 回归模型参数达到这一目的;Bootstrap 法和Jackknife 法可验证LSS 回归模型, 结果相近。 参考文献 | 相关文章 | 多维度评价 被引次数: Baidu(7) Select 2. 症状疗效量表的数学模型研究 吕映华, 许羚, 杨娟, 何迎春, 刘红霞, 孙瑞元, 郑青山 中国临床药理学与治疗学    2007, 12 (7): 808-813.   摘要 （65）      PDF （264KB）（59）    可视化    收藏 目的: 以多酶组合胶囊治疗消化酶不足引起消化不良的临床研究为实例, 建立一个症状疗效量表研究的数学模型。方法: 症状评分与其发生率(频率)、重要性(专家评定) 及严重性(轻中重) 有关, 由此建立含有以上3 种因素(因子) 的症状评分数学模型, 形成消化不良症状疗效的评分量表, 通过信度、效度、反应度和计算机模拟对此进行评价, 确认其可行性和合理性。结果: 6 个症状(上腹胀痛、早饱、食欲下降、嗳气、反酸和恶心) 作为疗效评分症状群, 根据其发生率、重要性和严重性确定了各自权重因子和量表等级分值。信度结果可靠, 一致性良好, 反应灵敏;模拟发现, 在不同的病例数(100～2000), 让各症状的重要性判断和发生率在10%的范围波动, 结果稳定。结论: 本法建立的消化不良症状疗效评分量表, 结果可靠, 可为同类研究提供参考。 参考文献 | 相关文章 | 多维度评价 被引次数: Baidu(6) Select 3. 医学量表研究中的数学模型及其评价 吕映华, 郑青山 中国临床药理学与治疗学    2007, 12 (6): 690-696.   摘要 （107）      PDF （237KB）（283）    可视化    收藏 医学量表研制过程中涉及权重因子确定, 信度、效度和反应度评价, 新标准与金标准的比较等,所用方法众多, 各法均有前提, 适用范围各异。本文就量表研制中涉及的主要数学模型做一评价。 参考文献 | 相关文章 | 多维度评价 被引次数: Baidu(27) Select 4. 抗菌药物治疗急性细菌性感染的非劣效试验设计及其定量分析 何迎春, 杨娟, 许羚, 吕映华, 刘红霞, 孙瑞元, 郑青山 中国临床药理学与治疗学    2007, 12 (11): 1299-1305.   摘要 （82）      PDF （250KB）（87）    可视化    收藏 目的: 以氟喹诺酮类药物盐酸安妥沙星片剂临床研究为实例, 对抗菌药物治疗急性细菌性感染进行非劣效试验设计, 并对研究结果进行定量分析。方法: 以左氧氟沙星片剂为对照, 采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照、非劣效临床研究。安妥沙星组、左氧氟沙星组各360 例。两药均为口服用药,安妥沙星组每日服用盐酸安妥沙星片200 mg, 首剂加倍;左氧氟沙星组每次200 mg, q 12 h; 疗程7 ~14 d 。按双模拟方法编盲, 以临床有效率为主要疗效指标, 非劣效标准(δ) 设为0.15 (15 %) 。结果: 安妥沙星临床有效率为95.1 %, 细菌清除率96.4 %,不良反应发生率为8.1 %;左氧氟沙星临床有效率96.6 %, 细菌清除率97.6 %, 不良反应发生率为8.1 %。临床有效率组间差异[-0.015, 95 %CI 为-0.045, 0.015],试验组非劣效于对照组(P<0.05) 。结论: 安妥沙星片治疗常见急性细菌性呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染疗效确切, 疗效不劣于对照药左氧氟沙星, 患者耐受性好, 未发现严重不良反应。 参考文献 | 相关文章 | 多维度评价 被引次数: Baidu(6) Select 5. 多水平Poisson回归模型在交叉设计临床试验中的应用 陈家慧, 富春枫, 赵杨, 陈峰 中国临床药理学与治疗学    2007, 12 (11): 1306-1310.   摘要 （100）      PDF （193KB）（127）    可视化    收藏 目的: 探讨交叉设计多中心临床试验中事件数资料的分析。方法: 采用多水平Poisson 回归模型, 以重复测量作为第一水平, 试验阶段作为第二水平, 受试者作为第三水平, 建立多水平Poisson 回归模型。结果: 多水平Poisson 模型分析交叉设计数据, 不但可以解决层次结构的问题, 使用也较重复测量资料的方差分析更为灵活。结论: 在交叉设计临床试验中, 对于事件数资料, 可以采用多水平Poisson回归模型。 参考文献 | 相关文章 | 多维度评价 被引次数: Baidu(17)