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(按年度、期号倒序)     一年内发表的文章 |  两年内 |  三年内 |  全部 Please wait a minute... 选择: 导出引用 EndNote Ris BibTeX 显示/隐藏图片 Select 1. 临床试验的伦理审查:精神障碍 汪秀琴, 熊宁宁, 刘沈林, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 邹建东, 高维敏, 薛学坤 中国临床药理学与治疗学    2006, 11 (8): 943-946.   摘要 （82）      PDF （164KB）（331）    可视化    收藏 精神障碍可能影响患者理解知情告知信息的能力, 并可能影响他们做出参加临床研究理性决定的能力。对于涉及因精神障碍而不能给予充分知情同意受试者的临床研究, 伦理委员会应该确保:在给予充分知情同意能力没有受损的人身上能同样好地进行研究, 这类人就不能成为受试者;研究的目的 是为获得有关精神障碍者特有的健康需要的知识;已获得与每位受试者能力程度相应的同意, 可能的受试对象拒绝参加研究应始终受到尊重, 除非在特殊情况下, 没有合理的医疗替代方法, 并且当地法律允许不考虑拒绝;如果可能的受试对象没有能力同意,应获得其法定代理人的许可。 参考文献 | 相关文章 | 多维度评价 被引次数: Baidu(133) Select 2. 色谱峰纯度检查中的统计概率估计 尚尔鑫, 相秉仁 中国临床药理学与治疗学    2006, 11 (8): 947-951.   摘要 （79）      PDF （200KB）（152）    可视化    收藏 目的 将傅立叶变换去卷积方法用于峰纯度检查, 并在此基础上建立峰纯度检查的概率模型, 给出有准确率的判断结果。方法 以计算机模拟大量各种重叠色谱峰, 对每个重叠色谱峰计算能将其准确判断为重叠峰时的去卷积函数的最小标准偏差,将其记录下来做为观测值。在积累了大量观测值后, 计算经验累积分布曲线。实际做出判断时, 从该曲线上即可得到判断的准确率。结果 成功建立了色谱峰纯度检查的概率模型, 并应用于实践, 取得较好效果。结论 峰纯度检查的概率模型可以提高判断结果的可靠性, 适合实际分析工作需要。 参考文献 | 相关文章 | 多维度评价 被引次数: Baidu(8) Select 3. 复方抗高血压药物注册临床研究应注意的问题 康彩练, 高晨燕 中国临床药理学与治疗学    2006, 11 (8): 952-954.   摘要 （102）      PDF （126KB）（113）    可视化    收藏 固定剂量的复方制剂既有临床合理联合用药的优势, 同时又具有增加病人依从性, 降低医疗费用等优势。针对不同上市基础的复方抗高血压药物,临床研究具有不同的内容, 本文从国内已上市药品、国外上市, 国内尚未上市药品、国内外均未上市复方抗高血压药品注册临床研究主要的考虑要点进行阐述。 参考文献 | 相关文章 | 多维度评价 被引次数: Baidu(20) Select 4. 多中心临床试验中实验室数据的定性分析方法 丁红, 于浩, 赵杨, 苏炳华, 陈峰 中国临床药理学与治疗学    2006, 11 (8): 955-957.   摘要 （76）      PDF （134KB）（229）    可视化    收藏 目的 探讨多中心临床试验中实验室数据的定性分析方法。方法 通过计算疗前正常者疗后异常的发生率, 判断药物对实验室指标的影响;计算疗后实验室检查结果高于疗前者的比例, 检验试验结果的随机性。结果 多中心临床试验中实验室定性资料的分析可以抵消年龄、性别、中心间差异的影响, 为判定药物的安全性提供重要线索。结论 多中心临床试验中实验室资料既要进行定性分析, 又要进行定量分析。 参考文献 | 相关文章 | 多维度评价 被引次数: Baidu(3) Select 5. 中药新药临床疗效评价量表的若干思考 程龙 中国临床药理学与治疗学    2006, 11 (8): 958-960.   摘要 （68）      PDF （114KB）（97）    可视化    收藏 中药临床疗效评价体系的建立, 要求建立体现中医特色、科学、经过严格论证的中医临床疗效评价量表。本文就此提出一些思路, 供同行参考。 相关文章 | 多维度评价 被引次数: Baidu(35) Select 6. 临床试验的伦理审查:服刑人员、劳教人员 汪秀琴, 熊宁宁, 刘沈林, 李七一, 蒋萌, 刘芳, 邹建东, 高维敏, 薛学坤 中国临床药理学与治疗学    2006, 11 (7): 837-840.   摘要 （53）      PDF （165KB）（100）    可视化    收藏 本文所谓的“服刑人员”是指监狱服刑人员,“劳教人员”是指劳动教养管理所的收容人员, 简称“服刑劳教人员” 。涉及这一特殊群体临床研究的伦理审查要求包括:伦理委员会的组成应该包括具有相应背景和经验的服刑劳教人员代表;研究是针对服刑劳教人员所患的疾病, 并且如果不选择服刑劳教人员为受试者, 研究不能同样好地进行;最小风险应该参照“健康人群” 进行判断;知情同意应充分尊重其自主选择权;试验结束后治疗安排;以及公平招募, 保护隐私, 合理补偿等。 参考文献 | 相关文章 | 多维度评价