中国临床药理学与治疗学 ›› 2000, Vol. 5 ›› Issue (1): 36-38.
陈珊, 单江, 金宏义1, 谢海宝1, 秦南屏2, 李佩璋3, 阮邹荣4
CHEN Shan, SHAN Jiang, JIN Hong-Yi1, XIE Hai-Bao1, Q ING Nan-Ping2, LI Pei-Zhang3, RUAN Zhou-Rong4
摘要: 目的 评价国产与进口辛伐他汀片治疗原发性高胆固醇血症的疗效和安全性。方法 采用开放、区组随机对照、多中心设计。156 例原发性胆固醇血症患者每晚顿服进口或国产辛伐他汀片10 mg,疗程8 w k,观察并对比调脂疗效和副反应。其中验证组56 例、对照组56 例、开放组44例。结果 验证组与对照组比较,服药后血清总胆固醇(TC)分别下降26.73%和25.62%,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)分别下降40.47%和36.41%,总有效率分别为94.64%和91.07%,两组调脂疗效、各项安全性指标、不良反应均无统计学差异。开放组TC 下降25.50%,LDL-C下降40.57%,总有效率为86.36%,不良反应发生率为11.36%。结论 国产辛伐他汀片的治疗作用与安全性和进口辛伐他汀片相同。
中图分类号: