妇炎泰颗粒治疗慢性盆腔炎有效性和安全性的多中心临床评价

中国临床药理学与治疗学 ›› 2005, Vol. 10 ›› Issue (4): 451-455.

妇炎泰颗粒治疗慢性盆腔炎有效性和安全性的多中心临床评价

张琼, 薛赛琴¹, 姜坤¹

中国中医研究院西苑医院国家药品临床研究基地,¹妇科, 北京 100091

收稿日期:2004-11-15 修回日期:2005-03-30 出版日期:2005-04-26 发布日期:2020-11-19
通讯作者: 张琼,女, 副主任医师, 主要从事临床药理研究。Tel:010-62875599-6486

Efficacy and safety of fuyantai pellets in treatment of patients with chronic pelvic inflammation

ZHANG Qiong, XUN Cai-qin¹, JIANG Kun¹

National Drug Chinical Research Base Centre,¹Department of obstetrics &Gynecology XiyuanHospital, Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100091, China

Received:2004-11-15 Revised:2005-03-30 Online:2005-04-26 Published:2020-11-19

摘要/Abstract

摘要： 目的: 对妇炎泰颗粒治疗慢性盆腔炎(湿热瘀毒蕴结证) 的临床疗效和安全性做出评价。方法: 采用分层区组、随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究方法, 以盆炎净颗粒为对照药。共观察 222例(1:1), 其中妇炎泰组 113 例, 盆炎净组 109 例,脱落 7 例, 剔除 11 例。结果: 妇炎泰组中医症状疗效、局部体征疗效明显优于盆炎净盆炎净组(P<0.05), 改善慢性盆腔炎患者下腹胀痛、刺痛, 腰骶胀痛, 带下色黄等症状(P<0.01), 明显优于盆炎净组(P<0.05), 其局部体征积分高于盆炎净组(P<0.01)。结论: 妇炎泰颗粒治疗慢性盆腔炎(湿热瘀毒蕴结证) 疗效确切, 未发现有明显的副反应。

关键词: 妇炎泰颗粒, 慢性盆腔炎, 湿热瘀毒蕴结证, 中药疗法, 临床试验

Abstract: AIM: To evaluate the clinical efficacy and safety of the fuyantai pellets in treatment of patients with chronic pelvic inflammation.METHODS: 222 sub-jects were involved in a multi-center, randomized, dou-ble-blinded, double-simulation, and positive drug paral-lel-controlled clinical trail. 113 patients were enrolled in the fuyantai-pellets group, while 109 cases were enrolled in the control group.RESULTS: The total effective rate in fuyantai pellet group was better than that in the control group (P<0.05). CONCLUSION: Fuyantai pellets is an effective and safe drug in treatment of patients with chronic pelvic inflammation.

Key words: fuyantai pellet, chronic pelvic inflam-mation, TCM therapy, clinical trial

中图分类号:

R969.4

张琼, 薛赛琴, 姜坤. 妇炎泰颗粒治疗慢性盆腔炎有效性和安全性的多中心临床评价[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2005, 10(4): 451-455.

ZHANG Qiong, XUN Cai-qin, JIANG Kun. Efficacy and safety of fuyantai pellets in treatment of patients with chronic pelvic inflammation[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2005, 10(4): 451-455.

[1]	王安婧, 王亚亚, 梁轩, 闫雅婕, 苏静, 李彩东. 基于PPAR治疗胆汁淤积性肝病的机制与药物研究进展[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(7): 796-808.
[2]	乔红亮, 丁宁, 邓凯红, 刘彬彬, 董传江, 陈晓波, 邹黎黎. 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染新型控制策略研究新进展[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(6): 676-687.
[3]	戴加惠, 孙思嘉, 解雪峰. 医疗器械临床试验质量管理及指标体系研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(1): 51-58.
[4]	陈建芳, 娄冬华. 基于CDASH标准的肿瘤临床试验病例报告表设计[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(7): 762-767.
[5]	刘星, 卢晓然, 吴影, 于海涛, 王晓敏. 人工智能应用于临床试验的伦理问题分析及对策[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(3): 322-327.
[6]	朱丽丽, 朱秀秀, 王文俊, 张海邻, 林立. 国内儿科人群吸入制剂药物临床试验现状分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(2): 178-183.
[7]	李珊珊, 顾静文, 张菁, 杨海静, 刘薇, 喻一奇, 张文宏. 新冠病毒疫苗与单克隆中和抗体各期临床试验设计及评价概述[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(2): 190-197.
[8]	邓锟红, 刘亚昕, 孙媛媛, 陈文静, 杨楠, 胡展晴, 陈凯锋, 黄洁, 项玉霞, 阳国平. 2009－2020年药物首次人体试验设计及结果文献分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(1): 77-85.
[9]	郑莹, 张玲, 姚丽, 王乾合, 朱克祥. 聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶抑制剂在胰腺癌中的研究进展[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(1): 108-115.
[10]	佘志华, 陈舟, 梁松岳. 基于云架构的药物临床试验伦理审查信息化体系建设[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(9): 1023-1030.
[11]	宋岩, 高琳艳, 张艳平, 李想, 张兰. 医疗失效模式与效应分析在I期临床试验血液样本管理中的应用[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(9): 1031-1036.
[12]	欧阳晨溪, 黄洁, 项玉霞, 王晓敏. 早期临床试验的伦理问题及对策探讨[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(7): 802-807.
[13]	黄丽红, 王陵, 言方荣, 魏朝晖, 赵杨, 夏结来, 陈峰. 新视角解读临床试验中的意向性原则[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(4): 449-453.
[14]	张茜, 胡伟, 余斌, 秦慧玲, 陈明壮, 鲁超. 基于文献分析法的药物临床试验信息化建设[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(2): 182-189.
[15]	郑丽纯, 王翔, 王文梅. 重大疫情下口腔科临床试验管理策略和防控建议[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(2): 213-216.