中药治疗头痛的临床试验设计

中国临床药理学与治疗学 ›› 2005, Vol. 10 ›› Issue (5): 590-593.

中药治疗头痛的临床试验设计

李涛

中国中医研究院西苑医院神经科, 北京 100091

收稿日期:2005-03-22 修回日期:2005-05-18 出版日期:2005-05-26 发布日期:2020-11-19
通讯作者: 李涛,男, 主任医师, 硕士生导师, 从事神经系统疾病的中西医结合临床医疗和研究。Tel:010-62875599-6213 E-mail:lt0016@263.net

Design of clinical trials of Chinese Herbs Medicine in treatment of patients with headache

LI Tao

Department of Neurology, Xiyuan Hospital, China Academy of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100091, China

Received:2005-03-22 Revised:2005-05-18 Online:2005-05-26 Published:2020-11-19

摘要/Abstract

摘要： 为了探讨治疗头痛的中药新药临床试验方法,本文根据从事头痛中药新药临床试验的体会, 结合国际头痛协会近年来发表的紧张型头痛和偏头痛临床试验指南, 提出了紧张性头痛和偏头痛中药新药临床试验设计中需要注意的问题和处理方法。认为国际头痛协会的头痛临床试验指南所确定的原则同样适用于中药新药临床试验。头痛中药新药临床试验应采用国际头痛协会诊断标准, 在明确药物的治疗定位的基础上, 根据国际头痛协会推荐的临床试验原则确定纳入标准、疗程、疗效指标和选择对照药。中医特色项目设计也应当符合相同的原则。

关键词: 头痛, 中药, 临床试验, 疗效评价

Abstract: The clinical trials of Chinese Herbs Medi-cine should meet the guidelines of International Headache Societion (IHS)in treatment of patients with tension-type headache and migraine, including the choice of subjects and control, and different criteria.

Key words: tension-type headache, migraine, Chi-nese HerbsMedicine, clinical trial

中图分类号:

R969

李涛. 中药治疗头痛的临床试验设计[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2005, 10(5): 590-593.

LI Tao. Design of clinical trials of Chinese Herbs Medicine in treatment of patients with headache[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2005, 10(5): 590-593.

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