中药、天然药物研发过程中立题依据、试验目的与临床试验设计的关系

中国临床药理学与治疗学 ›› 2007, Vol. 12 ›› Issue (1): 11-13.

中药、天然药物研发过程中立题依据、试验目的与临床试验设计的关系

程龙

国家食品药品监督管理局药品审评中心审评一部, 北京 100038

收稿日期:2006-08-08 修回日期:2006-09-20 出版日期:2007-01-26 发布日期:2020-10-26
作者简介:程龙, 医学博士, 主要从事中药新药临床技术审评工作。Tel:010-68585566-402 　E-mail: chengl@cde.org.cn

Relationship among base, objective and clinical trial design in development of new traditional Chinese medicine and natural drugs

CHENG Long

First Department, Center for Drug Evaluation, State Food and Drug Administration of China, Beijing 100038, China

Received:2006-08-08 Revised:2006-09-20 Online:2007-01-26 Published:2020-10-26

摘要/Abstract

摘要： 新药研发过程中, 立题依据、试验目的和试验设计三者关系密切, 相互支持, 贯穿了新药研发的整个过程。本文就此作一分析, 为中药、天然药物研发提供参考。

关键词: 中药, 天然药, 新药研究, 临床试验

Abstract: The relationship was described among base, objective and clinical trial design in the development of new traditional Chinese medicine, and natural drugs in this paper.It will provide a reference for researchers to develop the type of drugs.

Key words: traditional Chinese medicine, natural drugs, new drug development, clinical trials

中图分类号:

R969

程龙. 中药、天然药物研发过程中立题依据、试验目的与临床试验设计的关系[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2007, 12(1): 11-13.

CHENG Long. Relationship among base, objective and clinical trial design in development of new traditional Chinese medicine and natural drugs[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2007, 12(1): 11-13.

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