临床研究盲态数据核查常用的SAS 宏程序

中国临床药理学与治疗学 ›› 2008, Vol. 13 ›› Issue (5): 535-540.

临床研究盲态数据核查常用的SAS 宏程序

薛钧^1,2, 邹建东², 熊宁宁²

¹南京中医药大学, 南京210046, 江苏;
²江苏省中医院(南京中医药大学附属医院)国家药物临床试验机构, 南京210029, 江苏

收稿日期:2008-01-10 修回日期:2008-05-30 发布日期:2020-11-09
通讯作者: 熊宁宁, 男, 教授, 主任医师, 博士生导师, 主要从事临床药理学研究。Tel:025-86506055 E-mail:xiongnn98 @163. com
作者简介:薛钧, 男, 博士研究生, 主要从事中药临床研究。Tel:025-86506055 E-mail:xjpig @163.com;邹建东, 男, 博士, 主要从事中药临床试验数据统计分析。
基金资助:
中华人民共和国科学技术部“ 十一·五” 支撑计划“ 中医临床研究的方案优化与质量控制研究” 课题资助(2006BAI04A21-4)

Commonly used SAS macro programs in blind data review of clinical trials

XUE Jun^1,2, ZHOU Jian-dong², XIONG Ning-ning²

¹Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, ²National Clinical Drug Trial Institution, Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210029, Jiangsu, China

Received:2008-01-10 Revised:2008-05-30 Published:2020-11-09

摘要/Abstract

摘要： 宏程序的使用可以使程序编得更有效和便于维护, 在不同的SAS 数据步或过程步之间高效传递数据, 重复执行SAS 程序码, 有利于提高数据盲态审核工作的效率和质量。本文主要介绍随机化实施检查的宏程序、各分中心试验起止时间检查的宏程序、数据缺失报告的宏程序、实验室定量指标正异常判断的宏程序, 以利于读者了解如何在临床研究中应用SAS 宏程序来进行高效的盲态数据核查工作。

关键词: 临床研究, 盲态数据核查, SAS 程序

Abstract: Macroroutine is applied to facilitate programming and maintenance in common, to transmit data in different data pace or process pace efficiently, and will profit the efficiency and quality of blind data review of clinical trials. This article introduces several commonly used SAS macro programs including macro programs checking the implementation of randomization, macro programs checking start and terminal time of each clinical trial centers, macro programs reporting missing data, and macro programs judging lab indices in normal range or not, so as to introduce how to use SAS macro programs to facilitate blind data review of clinical trials.

Key words: clinical trail, blind data review, SAS program

中图分类号:

R311

薛钧, 邹建东, 熊宁宁. 临床研究盲态数据核查常用的SAS 宏程序[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2008, 13(5): 535-540.

XUE Jun, ZHOU Jian-dong, XIONG Ning-ning. Commonly used SAS macro programs in blind data review of clinical trials[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2008, 13(5): 535-540.

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