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(按年度、期号倒序)     一年内发表的文章 |  两年内 |  三年内 |  全部 Please wait a minute... 选择: 导出引用 EndNote Ris BibTeX 显示/隐藏图片 Select 1. 临床试验的重要角色:临床研究协调员 卜擎燕, 熊宁宁, 邹建东, 蒋萌, 刘芳, 汪秀琴, 高维敏 中国临床药理学与治疗学    2006, 11 (10): 1190-1193.   摘要 （181）      PDF （422KB）（370）    可视化    收藏 临床研究协调员(CRC) 在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30 多年历史。CRC 主要由护理、药剂等生物医学专业背景的人员担任。CRC 的工作范围涉及到临床试验的各个方面, 包括试验的准备, 与伦理委员会和申办者的联络, 协助试验实施的各项工作, 如获取知情同意, 与患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈, 数据收集与CRF 转录, 以及临床检查、不良事件、试验药物、文件资料等管理, 应对监查、稽查与视察。CRC 对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用。 参考文献 | 相关文章 | 多维度评价 被引次数: Baidu(144) Select 2. 替代指标在临床试验中的应用与局限性 徐小国, 蒋萌 中国临床药理学与治疗学    2006, 11 (10): 1194-1197.   摘要 （137）      PDF （159KB）（181）    可视化    收藏 本文依据国内外临床试验中结局指标选择的现状, 论述了替代指标与终点指标的概念及其关系,以及在临床试验中结局指标选择基本方法及其当前存在的问题。强调只有对患者有直接影响的终点指标才能够证实干预措施的真正疗效, 而以实验室为主的生物学指标和患者的临床症状或体征等替代指标, 只有被证实与真正临床结局具有因果关系且能客观反映临床措施对临床结局净效应的情况下, 才能够作为代替终点指标的评价指标使用。 参考文献 | 相关文章 | 多维度评价 被引次数: Baidu(20) Select 3. 药物临床试验中受试者损害补偿问题探讨(一) 梁伟雄 中国临床药理学与治疗学    2006, 11 (10): 1198-1200.   摘要 （81）      PDF （128KB）（138）    可视化    收藏 本文介绍我国目前药物临床试验中受试者损害补偿存在的问题和对策。提出应完善我国受试者的损害补偿相关法规, 在知情同意书设计、执行和伦理审查委员审查时要明确补偿问题。呼吁建立补偿基金和相关的意外保险, 并成立专门的机构进行分析和判定后予以适当的补偿, 从而保证药物临床试验的顺利进行。 参考文献 | 相关文章 | 多维度评价