中国临床药理学与治疗学

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2025, 30(9): 1152.

摘要 ( 69 )

PDF (29382KB) ( 75 )

戴月, 贺冰, 杨思婕, 余曦明, 杨正望, 李岚

2025, 30(9): 1153-1164. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.001

摘要 ( 192 )

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目的：探讨健脾化痰方治疗脾虚痰湿证多囊卵巢综合征（PCOS）患者调节性T细胞（Treg）和辅助性T细胞17（Th17）细胞的影响，并进行模型化评价。方法：选取2023年1月至2024年10月本院收治的92例脾虚痰湿证PCOS患者作为研究对象，采用倾向性评分匹配（PSM）法按照1:1匹配后，两组各为46例。对照组给予常规治疗，观察组在对照组的基础上给予健脾化痰方治疗。比较分析两组临床资料差异；比较两组患者治疗前后性激素、糖代谢及中医证候积分变化，并重点比较两组患者治疗前后Treg和Th17细胞变化；并采用广义估计方程（GEE）模型分析其改善情况；采用多元线性回归分析其与中医证候积分的关联分析；采用非线性混合效应模型建立健脾化痰方治疗脾虚痰湿证PCOS的时间效应模型；通过拟合优度评价最终模型的拟合效果；采用Bootstrap检验评价模型参数的稳定性；采用可视化预测检验评估模型的预测性能。基于最终模型模拟各基线下中医症状积分的典型时间效应曲线。结果：两组患者治疗后观察组总有效率显著高于对照组（χ2 =4.842，P=0.028）；与治疗前相比，两组患者治疗后1月、3月后总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、雄激素（T）、黄体生成素（LH）、促卵泡生成素（follicle stimulating hormone，FSH）、抗缪勒管激素（AMH）、空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、中医证候积分明显降低，雌二醇（E2）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）明显升高，且观察组改善幅度明显大于对照组（P<0.05）；重复测量方差分析结果显示两组患者Treg、Th17、Treg/Th17时间效应、组间效应和交互效均存在统计学差异（P<0.05）。GEE分析结果显示观察组Treg、Th17、Treg/Th17的改善情况均优于对照组（P<0.05）；多元线性回归分析结果显示TC、TG、LDL-C、T、LH、FSH、AMH、FPG、FINS、HOMA-IR、Th17与中医证候积分呈显著正相关，HDL-C、E2、Treg、Treg/Th17与中医证候积分呈显著负相关（P<0.05）；中医症状积分较基线的下降值随着时间逐渐增加，最终达到药效平台，符合经典的Emax模型。逐步筛选协变量后，发现中医症状积分基线值对药效参数Emax有显著影响，最终模型为：Emax,i=15.42+1.21×（Baselinei-24.41）。拟合优度结果显示，最终模型对实测数据的拟合效果较好。Bootstrap检验获得的模型参数与原模型非常吻合，提示模型参数估算稳健。可视化预测检验结果显示，模型具有较好的预测效能。典型药效时间曲线显示，中医症状积分基线值越高，积分降低幅度越大，治疗3月时，各基线下中医症状积分基本降低至10分以下。结论：健脾化痰方可以有效改善治疗脾虚痰湿证PCOS患者Treg、Th17水平，且疗效较好，值得临床应用。

氧化槐定碱对神经病理性疼痛模型小鼠的镇痛作用及机制研究

成帆, 石磊, 张秀娟, 呼延丽, 高进贤

2025, 30(9): 1165-1173. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.002

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目的：研究氧化槐定碱（oxysophoridine，OSR）缓解神经病理性疼痛（neuropathic pain，NP）的机制。方法：通过测定机械痛敏，观察OSR的镇痛效果；通过将OSR与γ-氨基丁酸（gamma aminobutyric acid，GABA）合成、代谢相关的激动剂和拮抗剂联用，研究OSR镇痛作用与GABA能神经系统相关机制；采用免疫荧光染色法检测大脑和脊髓内c-Fos免疫阳性细胞表达及c-Fos和谷氨酸脱羧酶（glutamic acid decarboxylase 67，GAD67）、GABA转运体1（γ-aminobutyric acid transporter 1，GAT-1）免疫阳性细胞共表达情况。结果：与Sham组比较，坐骨神经分支选择性损伤（spared nerve injury，SNI）组小鼠机械痛敏升高，c-Fos免疫阳性细胞表达增多，c-Fos和GAD67、GAT-1免疫阳性细胞共表达分别减少和增多。与SNI组比较，OSR 500、

1 000 mg/kg组机械痛敏降低，OSR 250 mg/kg与拮抗剂联用组痛敏降低，OSR 500 mg/kg与激动剂联用组痛敏升高，OSR 500 mg/kg组小鼠大脑和脊髓的c-Fos和GAD67免疫阳性细胞共表达增多，c-Fos和GAT-1共表达减少。结论：OSR对SNI所致NP小鼠有良好的镇痛作用，可能与通过上调大脑和脊髓中GABA能神经元，增加中枢GABA含量相关。

基于NLRP3/Gasdermin D/Caspase-1/Interleukin-1β焦亡通路探讨盐酸青藤碱对佐剂性关节炎大鼠的保护作用

徐豫湘, 田英, 许潜, 葛子靖, 姚璐莎

2025, 30(9): 1174-1181. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.003

摘要 ( 133 )

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目的：探讨盐酸青藤碱（sinomenine，SIN）对佐剂性关节炎大鼠（adjuvant arthritis，AA）的保护作用及机制。方法：将60只大鼠随机分成6组，每组10只：Con组（正常大鼠）、AA组（AA大鼠模型）、L-SIN组（AA大鼠经灌胃100 mg/kg的SIN）、M-SIN组（AA大鼠经灌胃200 mg/kg的SIN）、H-SIN组（AA大鼠经灌胃400 mg/kg的SIN）、ACG组（阳性药物组：AA大鼠灌胃万通筋骨片150 mg/kg）。评估关节炎症状。HE染色观察大鼠右踝关节组织的病理变化。检测滑膜组织中的炎症因子水平和氧化应激相关指标。Western blot检测NLRP3/Gasdermin D/Caspase-1/Interleukin-1β 焦亡通路相关的蛋白表达水平。结果：与Con组比较，AA组关节肿胀程度、关节炎指数、炎症因子、氧化应激水平和NLRP3、GSDMD、Caspase-1、IL-1β蛋白表达水平显著增加（P<0.05）。与AA组比较，SIN治疗组随着治疗剂量的增加，关节肿胀程度、关节炎指数、炎症因子、氧化应激水平和NLRP3、GSDMD、Caspase-1、IL-1β蛋白表达水平显著降低（P<0.05）。与AA组和L-SIN组比较，ACG组的关节肿胀程度、关节炎指数、炎症因子、氧化应激水平和NLRP3、GSDMD、Caspase-1、IL-1β蛋白表达水平显著降低（P<0.05）。与H-SIN组比较，ACG组的关节肿胀程度、关节炎指数、炎症因子、氧化应激水平和NLRP3、GSDMD、Caspase-1、IL-1β蛋白表达水平显著增加（P<0.05）。结论：SIN能够缓解AA大鼠的炎症损伤，并降低炎症因子和氧化应激水平，从而发挥对AA大鼠的保护作用，其机制可能是基于NLRP3/Gasdermin D/Caspase-1/Interleukin-1β焦亡通路来实现。

构建和验证乳腺癌患者麻醉苏醒延迟风险的机器学习网络计算器

葛亮, 冷玉芳, 张鹏, 孔令国, 韩旭东

2025, 30(9): 1182-1192. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.004

摘要 ( 130 )

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目的：基于机器学习（ML）模型构建网络计算器预测乳腺癌（BC）患者麻醉苏醒延迟风险。方法：选取本院2023年1月至2024年6月手术治疗的435例BC患者。使用Boruta算法筛选麻醉苏醒延迟风险重要特征变量。根据3∶2比例将所有患者随机分配为训练集（n=261）和测试集（n=174）并构建和训练9种ML模型。根据10次随机抽样的受试者工作特征（ROC）曲线评估9种ML模型并使用决策曲线分析评估模型临床实用价值。结合SHapley加法解释（SHAP）条形图、摘要图和力图附加解释和可视化ML模型。使用R包构建预测BC患者麻醉苏醒延迟风险的网络计算器。结果：435例BC患者中，25.1%患者出现麻醉苏醒延迟。Boruta算法筛选出7个特征变量。ROC曲线显示9种ML模型中XGBoost模型的10次随机抽样的曲线下面积（AUC）最高，决策曲线显示XGBoost模型具有显著临床净收益。SHAP条形图显示重要性排序为ASA分级、手术时间、麻醉时间、术中失血量、丙泊酚、术前贫血和术中低体温。SHAP摘要图反映7个重要特征变量的影响范围分布，呈“两端分离”现象。SHAP力图可视化XGBoost模型预测单个患者麻醉苏醒延迟风险，麻醉苏醒延迟患者预测值为0.998，无麻醉苏醒延迟患者预测值为0.008 91。基于可解释XGBoost模型的网络计算器（https://xz-nomogram.shinyapps.io/DE_web/）能有效预测BC患者麻醉苏醒延迟风险。结论：ASA分级、手术时间、丙泊酚、术中失血量、麻醉时间、术前贫血和术中低体温是BC患者麻醉苏醒延迟风险重要特征变量。基于可解释XGBoost模型的网络计算器能准确快捷定量麻醉苏醒延迟风险，有助于临床医生有效调整治疗策略，更好改善患者预后。

利托那韦片在中国健康受试者中的生物等效性试验

王琰, 夏玉明, 朱仁弟, 欧阳紫微, 程远志, 周仁鹏, 胡伟

2025, 30(9): 1193-1199. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.005

摘要 ( 148 )

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目的：评价健康成年受试者交叉给予受试制剂利托那韦片和参比制剂利托那韦片（商品名：Norvir?），在空腹和餐后状态时口服利托那韦两种制剂后的生物等效性以及安全性。方法：本研究采用随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验研究方案。不同给药条件组各入组健康男性和女性 36例，单剂量口服受试制剂和参比制剂。采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）测定血浆利托那韦的药物浓度。药动学参数采用非房室模型用PhoenixWinNonlin8.1软件统计分析血浆中利托那韦药动学参数。结果：空腹组口服受试试剂和参比试剂的药动学参数如下：Cmax为（792.010±369.282）ng/mL和（856.939±394.427）ng/mL，AUC0-t为（6 463.043±2 876.849）ng·mL-1·h和（6 907.690±3 046.132）ng·mL-1·h，AUC0-∞为（6 603.617±2 916.352）ng·mL-1·h和（7 051.614±3 093.047）ng·mL-1·h；高脂餐后口服受试试剂和参比试剂的药动学参数如下：Cmax为（574.380±289.566）ng/mL和（615.796±297.382）ng/mL，AUC0-t为（5 084.796±2 435.557）ng·mL-1·h和（5 414.167±2 416.952）ng·mL-1·h，AUC0-∞为（5 219.144±2 487.793）ng·mL-1·h和（5 551.060±2 490.604）ng·mL-1·h；空腹和餐后条件下，受试试剂和参比试剂的药物代谢动力学参数的比值（受试制剂 /参比制剂）的 90%置信区间均位于统计学中的等效范围。结论：两种制剂-受试制剂与参比制剂在两种给药条件：空腹及高脂餐后，均具有生物等效性。

间羟胺与去甲肾上腺素对高原脓毒性休克患者舌下微循环的影响及疗效的比较

何宗钊, 王皓, 郑兴, 孙斌, 邓莉

2025, 30(9): 1200-1207. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.006

摘要 ( 163 )

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目的：比较间羟胺与去甲肾上腺素对高原脓毒性休克患者舌下微循环的影响及疗效。方法：选取青海西宁地区脓毒性休克患者46例，分为间羟胺组（M组，n=22）及去甲肾上腺素组（N组，n=24）。记录患者基础资料和急性肾损伤（AKI）、肢体远端坏死/缺血发生率及28 d生存情况；应用旁流暗视野成像（SDF）技术观察记录治疗前（T0）、治疗后24 h（T1）、治疗后48 h（T2）、治疗后72 h（T3）舌下微循环的监测指标：总血管密度（TVD）、灌注血管密度（PVD）、灌注血管比例（PPV）、微血管流量指数（MFI）、异质性指数（HI）；并记录心率（HR）、平均动脉压（MAP）、血尿素氮（BUN）、血肌酐（Cr）、乳酸（Lac）等变化指标。结果：两组脓毒性休克患者基础资料和AKI发生率、肢体远端坏死/缺血发生率、28 d 生存率比较差异无统计学意义；两组脓毒性休克患者在各时间点HR、MAP、Lac各指标比较无统计学差异，两组组内对比随治疗时间推移HR、MAP、Lac各指标均能改善，差异具有统计学意义，间羟胺组较去甲肾上腺素组BUN在T3时间点偏低（P<0.05），Cr在T2、T3时间点低（P<0.05）；两组脓毒性休克患者舌下微循环各指标在各时间对比均无统计学差异，同时两组组内对比随治疗时间推移TVD、PVD、PPV、MIF、HI均能改善，差异具有统计学意义。结论：间羟胺与去甲肾上腺素均能改善高原地区脓毒性休克患者大循环及舌下微循环障碍，间羟胺72 h肌酐恢复更快。

三甲胺N-氧化物与桥本甲状腺炎的相关性研究

姜建湘, 杜珮琰, 刘玉荣, 吕海宏

2025, 30(9): 1208-1214. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.007

摘要 ( 105 )

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目的：探讨三甲胺N-氧化物（trimethylamine-N-oxide，TMAO）与桥本甲状腺炎（Hashimoto's thyroiditis，HT）的相关性，为HT的临床早期诊断提供新的思路。方法：选取102例HT患者（HT组）及204例健康体检者（对照组）为研究对象，收集临床资料。采用稳定同位素稀释高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）测定血清TMAO水平。采用SPSS 26.0进行统计分析。结果：基线资料分析发现，HT组与对照组TMAO水平、性别间有统计学意义（P<0.05）；在高水平TMAO组中，HT的比例（63.7%）明显高于对照组（18.6%）；回归分析显示，高水平TMAO与HT相关且与甲状腺过氧化物酶抗体（thyroid peroxidase antibody，TPOAb）、甲状腺球蛋白抗体（thyroglobulin antibody，TgAb）呈正相关，Logistic回归分析进一步发现血清TMAO是HT发生的危险因素。结论：在TMAO>6.80 μmol/L组中，TMAO水平与HT相关，并且高水平TMAO与TPOAb、TgAb呈正相关，是HT发生的危险因素。提示TMAO可预测HT的发生风险，具有一定的临床价值。

2型糖尿病的药物治疗及新技术进展

刘醒, 陈颖

2025, 30(9): 1215-1223. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.008

摘要 ( 241 )

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随着我国糖尿病的发病率持续升高，其引发的并发症严重危害患者的生命健康。新型降糖药物不断涌现，尤为瞩目的是胰高血糖素样肽1受体激动剂（glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA）和钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor，SGLT2i）这两类药物，不仅能有效控制血糖，还能显著改善糖尿病患者的心肾结局。基于人工智能（artificial intelligence，AI）的糖尿病管理新技术也在飞速发展，在糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）诊断、胰岛素剂量辅助决策方面发挥了重要作用，持续血糖监测（continuous glucose monitoring，CGM）及自助胰岛素输注系统（automated insulin delivery system，AID）已经在临床中使用。本文将对2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）的药物治疗及新技术方面的进展进行综述，以期为2型糖尿病患者的治疗提供指导。

基于治疗方法的糖尿病勃起功能障碍动物模型研究进展

经加吻, 孟庆波, 毕正, 王帆竞, 李瑜璠, 方朝晖

2025, 30(9): 1224-1232. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.009

摘要 ( 130 )

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糖尿病勃起功能障碍是一种常见的糖尿病并发症，严重影响男性及其性伴侣的生活质量。积极参与糖尿病勃起功能障碍的科学研究尤为重要，而动物模型是探究疾病发病机制、评估药物治疗效果以及新药研发的重要基础。糖尿病勃起功能障碍发病机制复杂，现在治疗多从调控血糖、抗氧化应激、PDE5抑制剂、干细胞疗法、抑制神经血管损伤、抗纤维化、中药等几个方面入手，特别是纠正高血糖对于预防或阻止疾病的进展至关重要。本文通过查阅最新文献，总结并更新现有治疗方法，综述不同治疗方法所采取的动物模型，以期为动物实验和临床治疗提供参考。

氯胺酮成瘾性和神经毒性研究进展

子志安, 赵婷怡, 王功伍, 曹军

2025, 30(9): 1233-1242. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.010

摘要 ( 543 )

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氯胺酮作为一种新型的快速抗抑郁药，为重度抑郁症病理机制的治疗研究提供了新的途径。但氯胺酮所具有的成瘾潜力和神经毒性，成为临床用药不可忽视的问题。本文针对国内外氯胺酮成瘾及神经毒性机制相关研究进展，加以简要介绍，以为氯胺酮的合理开发利用提供参考。

Apelin：慢性肾脏疾病防治的新靶点

吕程果, 吴采倩, 米芊睿, 张国婧, 李玲, 叶啟发

2025, 30(9): 1243-1252. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.011

摘要 ( 124 )

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慢性肾脏疾病（CKD）是由多种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍（肾脏损伤病史>3个月），其病因复杂，发病率高，最终将导致终末期肾病（ESRD）。常见慢性肾脏疾病包括糖尿病肾病、多囊肾病、肾源性尿崩症以及肾纤维化等。目前，对于慢性肾脏疾病仍缺乏有效的特异性治疗。Apelin系统是一种内源性生理调节剂。研究表明Apelin主要通过调控肾脏体液及血管、调节肾脏糖脂代谢及免疫等，参与上述疾病的发生发展。本文拟通过综述近几年Apelin在慢性肾脏疾病中的作用研究，为以Apelin为新靶点的肾脏疾病治疗与药物开发提供思路。

上皮细胞和巨噬细胞相互作用在肺部疾病中的研究进展

李蒙雨, 江伟, 张亚飞, 潘欣, 王媛媛

2025, 30(9): 1253-1259. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.012

摘要 ( 115 )

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在肺部疾病发展过程中，肺部的上皮细胞与巨噬细胞的相互作用可发挥免疫防御、调节炎症、促进组织修复与再生等功能。当二者之间的相互作用失衡时，可导致多种肺病的发生。在特发性肺纤维化、慢性阻塞性肺病及肺癌中，受激活的上皮细胞可释放细胞因子招募并激活巨噬细胞聚集于病灶，巨噬细胞则可通过分泌细胞因子作用于上皮细胞，促进病程进展，形成正反馈循环。因此，深入探究上皮细胞与巨噬细胞在不同肺病中的相互作用，可为疾病治疗提供潜在靶点和新思路。本文拟对上皮细胞和巨噬细胞在特发性肺纤维化、慢性阻塞性肺病及肺癌中相互作用的机制与功能进行综述，以期为肺部疾病的治疗提供新的研究思路。

以lncRNA和miRNA为主在肝癌代谢重编程调控中的作用和机制

蒋艳, 宋沧桑, 王国徽, 毛盼盼, 李兴德

2025, 30(9): 1260-1271. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.013

摘要 ( 110 )

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肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）是一种死亡率和发生率极高的癌症。近年来，随着多学科发展，癌症的标志性特征逐渐被揭示，研究表明肿瘤细胞能量代谢失调和代谢重编程是肿瘤细胞生长的基础，也是肿瘤微环境塑造、免疫逃逸和药物耐受的关键因素。非编码RNA（non-coding RNAs，ncRNAs）作为一种重要的调控因子，在HCC代谢重编程过程中扮演了至关重要的角色。本文重点总结了ncRNAs在HCC代谢重编程中的作用机制，并探讨其在临床诊断、治疗和预后评估中的应用，旨在为HCC的有效治疗及药物靶点研发提供新的视角。

槲皮素防治急性肺损伤作用机制的研究进展

林艺燕, 吴月莹, 严锐, 吴东

2025, 30(9): 1272-1280. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.014

摘要 ( 161 )

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急性肺损伤是一种发病机制复杂的呼吸系统急危重症，具有较高的发病率和极高的死亡率。目前临床上主要通过机械通气、糖皮质激素抗炎、体外膜肺氧合等治疗急性肺损伤，中医中药在改善患者临床表现和预后等方面也表现出极大的潜力。槲皮素是一种黄酮醇类化合物，可通过抗炎、抗氧化应激、调节细胞程序性死亡、抗菌及抗病毒等途径发挥防治急性肺损伤作用。本文总结了槲皮素在治疗急性肺损伤中的作用机制及研究进展，旨在为后续的研究和临床应用提供参考。

PARP抑制剂在脑胶质瘤治疗中的研究进展

宋聪, 高敬林, 班峰, 孟萌, 王明霞

2025, 30(9): 1281-1289. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.015

摘要 ( 139 )

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聚腺苷二磷酸核糖聚合酶［poly-（adenosine diphosphate-ribose）-polymerase，PARP］抑制剂作为一组新型的小分子靶向治疗药物，已成为携带BRCA1/2突变的卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌的有效治疗手段。研究证实PARP抑制剂（PARPi）可以通过靶向肿瘤遗传缺陷与脑胶质瘤治疗的标准疗法产生协同作用，如增加放疗敏感性，克服替莫唑胺耐药等，从而改善治疗效果。然而有限的血脑屏障透过率、药物联用叠加的不良反应及耐药的发生是影响治疗效果的关键因素。本文综述了PARP抑制剂参与脑胶质瘤治疗的作用机制及研究进展，分析了应用于临床实践需要面临的挑战，以期为该领域未来的研究提供参考。

全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体：依沃西单抗

孙彩红, 胡涛桃, 肖幸幸, 袁梦男, 江思民, 陈寅琪, 阮国栋

2025, 30(9): 1290-1296. doi:10.12092/j.issn.1009-2501.2025.09.016

摘要 ( 217 )

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依沃西单抗是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化双特异性抗体，于2024年5月24日获国家药品监督管理局批准，联合培美曲塞和卡铂用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。本文主要介绍全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗的研究进展，总结药物的作用机制、药代动力学、I-III期临床试验以及药物安全性等问题，以为临床应用提供参考。

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