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1. 中药非双盲设计临床试验的疗效评价方法初探

蒋萌, 熊宁宁

中国临床药理学与治疗学 2002, 7 (4): 369-371.

摘要（76）

PDF （122KB）（182）

由于中药的剂型、颜色、口味及服药方法的特殊性, 临床试验有时难以采用双盲设计, 因此在疗效评价时易混入研究者的主观因素, 造成评定结果的偏倚。本文结合具体实例, 尝试采用一种研究者职责相互隔离的设计方法, 试图避免研究者主观偏因。结果表明:在中药的药品临床试验中, 对于难以实现双盲设计的试验, 通过本法, 并结合严谨的质控措施, 可以达到接近双盲试验的结果。

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2. 药物相互作用动力学分析方法及其 CoDrug 软件

郑青山, 孙瑞元

中国临床药理学与治疗学 2002, 7 (1): 81-85.

摘要（104）

PDF （192KB）（528）

在药物治疗学领域, 复方新药的组方筛选和优化、临床联合用药方案的设计与评价, 以及中药方剂配伍规律的定量研究, 均需要药物相互作用的动力学分析。本文结合其专用软件 CoDrug, 简介了多药物联合应用时优选最佳组份、剂量和比例的权重配方法; 分析药物相互作用动态规律的参数法和映射法, 以及多指标综合分析法; 列出了系统研究药物相互作用动力学的完整方案。

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3. 国内外常用的药代动力学软件介绍

谢海棠, 黄晓晖, 孙瑞元

中国临床药理学与治疗学 2001, 6 (4): 289-292.

摘要（75）

PDF （137KB）（945）

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4. Ridit 检验的简化计算

苏银法

中国临床药理学与治疗学 2001, 6 (4): 293-294.

摘要（67）

PDF （137KB）（108）

目的对两组间Ridit 检验进行简化。方法对统计量U 稍作改进, 同时简化计算过程。结果与结论 与经典Ridit 法的计算结果完全一致, 特别适用于新药评价中多组间的比较。

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5. 随机化临床试验及随机化的SAS 实现

刘玉秀, 姚晨, 杨友春, 陈峰

中国临床药理学与治疗学 2001, 6 (3): 193-195.

摘要（65）

PDF （103KB）（720）

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6. 临床药代动力学及生物利用度研究

曾繁典

中国临床药理学与治疗学 2001, 6 (2): 97-102.

摘要（144）

PDF （195KB）（1643）

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11. 药历图辅助选用抗感染药物

仲明远, 吴笑春, 李罄

中国临床药理学与治疗学 2000, 5 (2): 166-168.

摘要（66）

PDF （107KB）（136）

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12. 拉普拉斯变换及其在药代动力学中的应用

黄晓晖, 谢海棠, 孙瑞元

中国临床药理学与治疗学 2001, 6 (1): 59-63.

摘要（71）

PDF （165KB）（428）

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13. 临床试验中评价处理效应的协变量调整问题

刘玉秀, 姚晨, 陈峰, 陈启光, 苏炳华

中国临床药理学与治疗学 2002, 7 (3): 257-262.

摘要（132）

PDF （209KB）（213）

临床试验设计和分析中常常包括影响疾病结果的非处理因素, 这些因素被统称为协变量。对处理效应的评价, 若不合理考虑协变量的影响, 常常会导致结论的偏倚乃至错误。因此, 在临床试验中要审慎地对待这一问题, 在评价处理效应时应该考虑用协变量对其进行适当的调整, 以达到处理效应的正确评价。试验设计阶段的协变量调整称为“事先调整”, 常用的方法有分层法、动态分配最小化法等。试验分析阶段的协变量调整称为“事后调整”, 常用的方法有分层检验法、回归模型法等。通过协变量调整, 一方面阐明病人特征在处理组间的不均衡并没有影响到处理效应的正确评价, 提高临床试验结果的可信度;另外, 协变量调整方法的合理运用还可提高统计效能。本文对处理效应评价协变量调整涉及的概念、方法、步骤等进行介绍和探讨, 尤其强调了应用中的一些统计学事项。

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14. 药效指标等级划分的常见问题及其数据处理

郑青山, 孙瑞元

中国临床药理学与治疗学 2002, 7 (5): 469-472.

摘要（73）

PDF （155KB）（202）

药效的等级指标在作等级划分时, 由于受主观因素影响, 使得这种划分和定量统计分析存在不少误区。本文结合实例, 对一些常见问题进行讨论。

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