国产马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良的疗效评价

中国临床药理学与治疗学 ›› 2002, Vol. 7 ›› Issue (2): 150-152.

国产马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良的疗效评价

范竹萍, 曾民德, 许国铭¹, 李兆申¹, 邹多武¹, 王根生², 竺越², 保志军², 陈维雄³

上海市第二医科大学附属仁济医院、上海市消化疾病研究所国家药品临床研究基地, 上海 200001;
¹上海长海医院国家药品临床研究基地, 上海 200433;
²上海市华东医院消化科, 上海 200040;
³上海市第六人民医院消化科, 上海 200233

收稿日期:2001-12-19 修回日期:2002-02-28 出版日期:2002-04-26 发布日期:2020-11-27
通讯作者: 范竹萍, 女, 博士研究生, 副主任医师, 副教授。Tel:021-6360930-2194 Email: syffpd@online.sh.cn

Evaluation of domestic trimebutine in the treatment of functional dyspepsia

FAN Zhu-Ping, ZENG Min-De, XU Guo-Ming¹, LI Zhao-Shen¹, ZOU Duo-Wu¹, WANG Gen-Sheng², ZHU Yue², BAO Zhi-Jun², CHEN Wei-Xiong³

Renji Hospital, Shanghai Second Medical University, and National Basis of Drug Clinical Trial, Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai 200001;
¹National Basis of Drug Clinical Trial, Changhai Hospital, Shanghai 200433;
²Department of DigestiveDisease, Huadong Hospital, Shanghai 200040;
³Department of DigestiveDisease, the Sixth Peo-ple's Hospital, Shanghai 200233

Received:2001-12-19 Revised:2002-02-28 Online:2002-04-26 Published:2020-11-27

摘要/Abstract

摘要： 目的: 评价国产马来酸曲美布汀(诺为) 治疗功能性消化不良的安全性和疗效。 方法: 采用多中心、开放性试验, 选择在最近一年内具有早饱或上腹胀, 可伴有恶心、呕吐、上腹痛、烧心、厌食、嗳气等症状, 持续或间断发作超过 12 wk 以上的病人, 予诺为(普利马来酸曲美布汀片, 200 mg/片, 一天三次, 口服 2 wk)。治疗前后分别记录一次以下症状, 包括早饱、上腹胀、恶心、呕吐、上腹痛、烧心、厌食、嗳气、纳差等症状。症状按无、轻、中、重分级。同时治疗前后各检查一次血、尿、粪常规和肝肾功能。结果: 治疗 2wk 后 86例的总改善率为(67.64 ±23.91) %早饱和上腹胀满等其它症状都有非常显著的改善(P<0.01)。主要症状中的早饱为 72.2%, 上腹胀满为 84.7%, 不良反应发生率为 3.49%。结论: 马来酸曲美布汀(诺为) 治疗功能性消化不良是安全有效的。

关键词: 马来酸曲美布汀, 功能性消化不良, 安全性, 疗效

Abstract: AIM: To evaluate the efficacy and safety of domestic trimebutine in the treatment of functional dys-pepsia.METHODS: As an open multicenter study, the inclusion criteria were the patients with early satiety and bloating which might accompany with nausea, vomiting, abdominal pain, heartburn, anorexia, belch, and the du-ration >12 weeks.Trimebutine was used in these pa-tients for 2weeks.The symptoms, including nausea, vom-iting, abdominal pain, heartburn, early satiety and bloat-ing, anorexia, belch, and bad apetite were observed be-fore and after the treatment.The degree of above symp-toms were classified into no, mild, moderate and severe. The some aboratory indexeswere also tested before and af-ter the treatment.RESULTS: 86 patients completed the whole study by per protocol analysis.The total improved rate were (67.64±23.91) %.There had significant im-provement for the main symptoms like early satiety and bloating (P<0.01).The effective rate of early satiety was 72.7%, bloating was 84.7%, and the rate of side effect was 3.49%.CONCLUSION: Domestic trimebu-tine is effective and safe to treat functional dyspepsia.

Key words: trimebutine, functional dyspepsia sufe-ty, efficacy

中图分类号:

R969.4

范竹萍, 曾民德, 许国铭, 李兆申, 邹多武, 王根生, 竺越, 保志军, 陈维雄. 国产马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良的疗效评价[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2002, 7(2): 150-152.

FAN Zhu-Ping, ZENG Min-De, XU Guo-Ming, LI Zhao-Shen, ZOU Duo-Wu, WANG Gen-Sheng, ZHU Yue, BAO Zhi-Jun, CHEN Wei-Xiong. Evaluation of domestic trimebutine in the treatment of functional dyspepsia[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2002, 7(2): 150-152.

[1]	许宜琪, 吴茜, 刘书, 刘帆, 邢春燕, 李勤, 何俊俊, 何春玲, 赵咏莉, 高家林. 雷公藤多苷治疗糖尿病肾脏病的临床疗效及抗炎抗纤维化分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(9): 1034-1042.
[2]	肖悦, 李唐菲, 薛乾富. 聚乙二醇干扰素-α治疗原发性血小板增多症的疗效和安全性分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(9): 1049-1055.
[3]	刘敏, 孔祥, 章叶, 顾逸飞, 项雪梅, 黄凯. 经口吸入制剂在中国健康受试者生物等效性试验中的安全性分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(10): 1131-1138.
[4]	黄小明, 杜野, 林少明, 沈观乐. 呼吸道微生态对晚期非小细胞肺癌患者接受PD-1抑制剂单药治疗疗效影响的探索性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2023, 28(1): 66-74.
[5]	梁美芳, 陈庆状, 杨沛群, 王勇. 基于真实世界的阿托伐他汀仿制药和原研药防治缺血性脑卒中/短暂性脑缺血发作的有效性和安全性比较[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(7): 785-792.
[6]	晏玉奎, 胡建琴, 张冰. 新型和传统抗癫痫药物治疗新诊断部分性癫痫的临床研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2022, 27(7): 793-799.
[7]	鲍静, 陈晓文, 夏亮, 赵雨辰, 夏瑞祥, 夏海龙. 伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的临床疗效和安全性分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(7): 782-786.
[8]	黄伊婷, 沈爱宗. 阿法替尼治疗肺癌的临床疗效与安全性[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(4): 474-480.
[9]	李静, 马丽娟, 袁圆, 王捷, 郁长治, 赵军. 吸入性糖皮质激素布地奈德相关基因多态性与哮喘疗效的关系[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(11): 1250-1258.
[10]	林荣芳, 郑玮玮, 刘亦伟, 林翠鸿, 王长连, 黄品芳. 克罗恩病患者英夫利西单抗相关基因多态性与血药浓度及疗效关联性研究[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2020, 25(9): 1000-1006.
[11]	赵倩，杨广，曹莉华，于陈宝. CNR1基因遗传变异对利拉鲁肽治疗早期2型糖尿病患者临床疗效的影响[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2020, 25(2): 182-188.
[12]	潘露萍，石武杰，沈志鹏. 依托泊苷联合卡铂用于复发性髓母细胞瘤患儿的疗效与安全性[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2020, 25(2): 189-195.
[13]	石莉莉, 刘兴安, 单国用. 阿帕替尼后线治疗标准方案失败的晚期结直肠癌的疗效和安全性及疗效预测因子的初步分析[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2020, 25(12): 1388-1394.
[14]	闫盼, 施剑飞, 李静, 王晟东, 王姝琪, 汪程鹏, 宋明芬. DRD2和5-HTR2A基因多态性及其交互作用对奥氮平治疗精神分裂症疗效的影响[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2020, 25(10): 1131-1138.
[15]	杨海静，郁继诚，王晶晶，李南洋，吴菊芳，张海，薛涛，戴卫国，丁天凌，曹国英. 生物制剂I期临床试验中的风险管控：案例分享[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2020, 25(1): 44-48.