阿莫西林 克拉维酸钾(7 :1) 咀嚼片临床疗效与安全性评价

中国临床药理学与治疗学 ›› 2006, Vol. 11 ›› Issue (1): 107-110.

阿莫西林克拉维酸钾(7 :1) 咀嚼片临床疗效与安全性评价

李纬, 章郑俊

南京长澳医药科技有限公司, 南京 210007, 江苏

收稿日期:2005-12-29 修回日期:2006-01-10 出版日期:2006-01-06 发布日期:2020-10-23
通讯作者: 李纬, 通讯作者, 男, 主管药师, 从事新药开发研究。 Tel:(0) 13951858264 E-mail:ilmyq@hotmail.com

Evaluation of efficacy and safety of amoxicillin and potassium clavulanate chewable tablets in treatment patients with respiratory apparatus or uri- nary system infection

LI Wei, ZHANG Zhen-jun

Nanjing Chang' ao Medicine Technology Co .Ltd .Nanjing 210007 , Jiangshu

Received:2005-12-29 Revised:2006-01-10 Online:2006-01-06 Published:2020-10-23

摘要/Abstract

摘要： 目的 :评价阿莫西林克拉维酸钾( 7 ∶1) 咀嚼片的临床疗效及安全性。方法 :以已上市的同类药物阿莫西林克拉维酸钾片为对照药, 120 例呼吸系或泌尿系感染患者进行多中心、随机分组、双模拟双盲临床研究。结果:两组的临床疗效、细菌学疗效和安全性均无明显差异。试验药对呼吸系或泌尿系感染患者均有良好疗效, 其临床有效率为 88 .33 %, 痊愈率为 76 .67 %, 临床不良反应发生率为 6 .67 %, 不良反应轻微、短暂, 不必做特殊处理。结论:阿莫西林克拉维酸钾( 7 ∶1) 咀嚼片治疗敏感细菌引起的呼吸系或泌尿系感染是安全、有效的制剂。

关键词: 阿莫西林克拉维酸钾( 7 ∶1) 咀嚼片, 临床试验 , 临床疗效 , 安全性

Abstract: AIM:To evaluate the efficacy and safety of the amoxicillin and potassium clavulanate chewable tablets .METHODS:With the amoxicillin and clavu- lanate potassium tablets serving as the reference, a total of 120 patients with respiratory apparatus or urinary system infection were treated with amoxicillin and potassium cla- vulanate chewable tablets in the randomized double-blind- ed multicentre research .RESULTS:There was no sig- nificant difference( P >0 .05) between the tested tablets and the reference on their clinical efficacy, antibiosis effi- cacy and safety .The tested tablets were effective to respi- ratory apparatus or urinary system infection,with effective rate at 88 .33 % and recovery rate at 76 .67 %.CON- CLUSIONS:The amoxicillin and potassium clavulanate chewable tablet is an effective and safe antibiotic agent in the treatment of patients with respiratory apparatus or uri- nary system infection .

Key words: amoxicillin and potassium clavulanate chewable tablets , clinical trial , efficacy , safety

中图分类号:

R969 .4

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