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1. 研究者伦理意识对药物临床试验中受试者保护作用的探讨

陈华芳，张璐，黄小小

中国临床药理学与治疗学

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2. 正负离子切换同时测定布洛芬、伪麻黄碱、氯苯那敏血浆浓度的HPLC-MS/MS法

南峰，陈枳潓，向瑾，余勤，秦永平，梁茂植

中国临床药理学与治疗学

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3. 研究护士在抗肿瘤药物临床试验中的地位和影响

马蔚蔚

中国临床药理学与治疗学

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4. 药物临床试验机构CRC管理模式及管理难点探讨

江波，杨丹丹，胡殷，阮邹荣

中国临床药理学与治疗学

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5. PDCA 循环法在改进药物临床试验资料管理工作中的应用

罗艳琴，熊赪，彭思琴，唐小凤

中国临床药理学与治疗学

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6. PDCA循环法在药物临床试验中原始病历环节的质量控制

谢黎崖，李卫华，范明霞，吴永良，蔡佳莺

中国临床药理学与治疗学

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7. 浅谈重大新药创制专项实施下的药物临床试验机构建设

程晓华, 刘丽忠, 熊玉卿, 夏春华, 吕农华

中国临床药理学与治疗学 2014, 19 (3): 317-319.

摘要（167）

PDF （647KB）（255）

自新药创制重大专项实施以来,医院加强了对软硬件的投入,药物临床试验机构开展了大量的工作,加强对临床试验质量全流程的管理、修订各项管理制度和标准操作规程,构建信息化管理平台,申请多项国际认证体系的现场认证。本院临床试验研究和管理水平有了显著提升,确保了临床试验运行管理的高效能,使药物临床试验操作更规范,临床试验质量显著提高。

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8. 浅谈I期临床试验受试者管理体会

黄萍, 左荣, 夏春华, 熊玉卿

中国临床药理学与治疗学 2014, 19 (3): 320-322.

摘要（168）

PDF （700KB）（166）

探讨I期临床试验过程中受试者招募和受试者依从性的管理。分析招募的难点和提高招募效率的措施。在试验全过程中,研究人员扎实的医学知识技能和诚挚的关心、尊重、友善是提高受试者依从性的关键所在。

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9. 初探如何加强医疗器械临床试验的伦理审查

孙文雄, 葛晓珍, 李剑, 袁钊, 罗旭俊, 靳高凤

中国临床药理学与治疗学 2014, 19 (3): 323-325.

摘要（169）

PDF （698KB）（167）

通过对医疗器械临床试验的伦理审查内容、流程进行分析和评述,探讨其审查过程中需要重点关注的几个方面、以及执行过程中可能存在的问题及其解决方案,为医疗机构提高医疗器械临床试验伦理审查的质量和水平提供参考。

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10. 医疗器械临床试验统计中应用SAS软件的实践体会

张韬, 孙颖, 刘华强, 赵艳

中国临床药理学与治疗学 2014, 19 (3): 326-330.

摘要（142）

PDF （756KB）（289）

医疗器械临床试验是初步的临床人体安全、有效性的评价试验。随着科技的飞速发展,医疗器械的研发逐年增多,提高医疗器械临床研究水平显得更加重要。医学统计是确保临床试验设计科学、合理,试验结果可靠的有效手段之一。SAS软件是医疗器械临床试验统计分析的重要软件。本文从SAS软件的具体应用出发,着重于SAS统计各种结果的正确理解和选择,为学习应用SAS者提出一些实践体会,以期使医疗器械临床试验统计更加准确、科学。

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11. 药物临床试验中“医”、“患”权益保障所面临的问题与挑战

毕京峰, 王鈜, 陈大为, 张丽, 段锋, 许文涛, 谭钧元, 魏振满

中国临床药理学与治疗学 2014, 19 (3): 331-333.

摘要（115）

PDF （701KB）（190）

本文从受试者补偿与伦理学原则之间的矛盾、受试者职业化所带来的医疗安全及科学评价问题、不良事件判定与医疗赔偿之间的矛盾三个方面,论述了当前药物临床试验中“医”、“患”权益保障所面临的问题与挑战。

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