注射用红花黄色素治疗稳定型劳累性心绞痛疗效的系统评价
杨娟, 何迎春, 许羚, 吕映华, 陈君超, 郑青山
2008, 13(9):
1029-1036.
摘要
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计量指标
目的:系统评价注射用红花黄色素(saffloryellow injection, SYI) 在大样本、扣除多中心疗效变异时, 治疗稳定型劳累性心绞痛不同症状的有效性。方法:收集4 个多中心临床试验资料, 试验由26 个分中心完成, 结果不完全一致, 将每个分中心试验作为一个独立研究, 根据筛选标准, 选择合适的25 个分中心资料(总病例数1242 例, 试验组787 例, 对照组455 例) 作为Meta 分析的合并对象, 并对纳入研究的质量进行评价。计数资料采用相对危险度(RR)、计量资料采用加权均数差值(WMD) 进行合并分析。发表偏倚以失效安全数(Nfs) 进行分析。结果:SYI 治疗稳定型劳累性心绞痛的疗效均优于对照组, 包括胸痛疗效(RR合并=1.25, 95% CI 1.12~1.39), 胸闷疗效(RR合并=1.14, 95% CI 1.06~1.22), 心悸疗效(RR合并=1.13, 95% CI 1.04~1.22), 症状综合疗效(RR合并=1.21, 95% CI 1.13~1.31), 症状总积分下降值[WMD合并=0.83, 95% CI 为(0.55, 1.12)] 。单项症状胸痛、胸闷、心悸改善的有效率分别为60% 、77.7% 、73.0%, 症状综合疗效有效率为81.7% 。失效安全数分析显示结果可靠。结论:扣除中心间变异的大样本分析提示, SYI 治疗稳定型劳累性心绞痛疗效确切;在多中心试验中, 如果各分中心试验结果差异较大或彼此相反, Meta 分析对试验的最终结论具有决定意义。