中国临床药理学与治疗学

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1. 胃肠道间质瘤药物治疗和耐药机制研究进展

赵全铭, 杨满斗, 胡义波, 苏有橦, 普丽, 章瑜, 李文亮

中国临床药理学与治疗学 2024, 29 (1): 82-89. DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.01.009

摘要（103）

PDF （835KB）（301）

胃肠道间质瘤（GIST）是胃肠道最常见的间叶源性肿瘤。酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是GIST治疗的基石，但耐药基因的突变给治疗带来了很多问题，特别是KIT耐药突变的异质性是一个主要的挑战。近年来，随着多项GIST相关药物研究的完成，揭示靶向治疗、免疫治疗、联合治疗在不同方向上治疗GIST的巨大潜力，为GIST提供更多的治疗选择。本文将从近年来的实验研究和未来方向两个方面进行综述。

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2. 药理试验中动物间和动物与人体间的等效剂量换算

黄继汉, 黄晓晖, 陈志扬, 郑青山, 孙瑞元

中国临床药理学与治疗学 2004, 9 (9): 1069-1072.

摘要（590）

PDF （152KB）（2234）

不同动物的剂量换算, 在基础药理和I 期临床研究中具有现实指导意义, 本文将动物体型系数及其标准体重引入公式, 通过查表, 可方便地估算出不同动物间和动物与人体间的等效剂量。

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3. JNK信号通路与细胞凋亡关系的研究进展

魏娜, 贺海波, 张长城, 袁丁, 王婷

中国临床药理学与治疗学 2013, 18 (7): 807-812.

摘要（459）

PDF （261KB）（905）

c-Jun氨基末端激酶(c-Jun N-terminal kinase,JNK)信号通路是近20年来发现的与细胞分化、细胞凋亡、应激反应以及多种人类疾病的发生和发展关系非常密切的通路之一,其生物化学功能和对细胞生理、病理情况下的调节作用一直被国内外学者所关注。近年来,研究发现JNK信号通路在调控细胞凋亡中发挥重要作用,通过调节JNK信号通路有望成为治疗细胞凋亡引起的疾病的重要靶点。本文就其生物学功能及其与细胞凋亡关系作一阐述。

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4. 计算LD50的查表法和经验估算法

张庆萍, 黄晓辉, 谢海棠

中国临床药理学与治疗学 2000, 5 (2): 162-163.

摘要（62）

PDF （74KB）（1443）

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5. 龙葵素的生殖毒性研究进展

周国亮, 宋翼升, 辛艳飞, 宣尧仙

中国临床药理学与治疗学 2013, 18 (11): 1291-1296.

摘要（257）

PDF （268KB）（628）

龙葵素广泛存在于马铃薯、番茄及茄子等茄科植物中。因其具有抗肿瘤和潜在的毒性作用而引起广泛关注。本文主要介绍了龙葵素在生殖毒性方面的研究进展。

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6. 随机对照药物临床试验样本量估计

李婵娟, 蒋志伟, 王锐, 夏结来

中国临床药理学与治疗学 2011, 16 (10): 1132-1136.

摘要（609）

PDF （223KB）（1308）

如何正确估计样本量是随机对照药物临床试验设计阶段的主要研究内容之一。本文在对随机对照临床试验样本量估计的影响因素一一分析的基础上,通过实例介绍临床试验样本量估计的分析过程,并讨论了临床试验样本量估计中的注意事项,为随机对照临床试验正确估计样本量提供参考。

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7. 硫酸羟氯喹的临床药理学研究进展

崔诚，么雪婷，涂思琪，谢洁恩，李海燕，刘东阳

中国临床药理学与治疗学 2020, 25 (2): 221-226. DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.02.016

摘要（623）

PDF （350KB）（1344）

新型冠状病毒肺炎（coronavirus disease-19,COVID-19）的感染人数不断增加，医疗形势十分严峻，潜在治疗药物、疫苗与干细胞替换方法不断涌现，寻找特效的治疗药物和最佳的治疗方案迫在眉睫。氯喹在小样本临床试验中展现了优于洛匹那韦/利托那韦（克力芝）的临床抗病毒治疗效果。鉴于羟氯喹具有与氯喹相似的作用机制，且在治疗疟疾和免疫性疾病的临床实践中的安全性比氯喹更好，因此我研究室现针对羟氯喹的临床药理学特征进行综述，希望从临床药理学与定量药理学角度为羟氯喹临床验证提供理论支持。

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8. 青蒿素类药物的药理作用新进展

郭燕, 王俊, 陈正堂

中国临床药理学与治疗学 2006, 11 (6): 615-620.

摘要（125）

PDF （207KB）（1176）

青蒿素是从植物黄花蒿中提取的抗疟疾的活性成份, 目前在临床上广泛用于治疗疟疾。近些年研究发现青蒿素不仅可以抗寄生虫, 包括疟原虫、血吸虫, 而且具有显著的抗炎、调节免疫和抗肿瘤等多方面的药理作用。本文在介绍青蒿素抗疟疾作用、应用和作用机制的基础上, 对近年来青蒿素类药物的其它主要生物学作用研究的现状进行综述。

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9. 表面麻醉的临床应用进展

陶怡嘉, 杨春, 刘存明

中国临床药理学与治疗学 2023, 28 (5): 594-600. DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2023.05.015

摘要（186）

PDF （614KB）（595）

表面麻醉广泛应用于眼科、耳鼻喉科、皮肤科、泌尿科等临床诊疗领域，其定义为直接应用穿透力强的局部麻醉药使黏膜或者皮肤的浅表感觉丧失。表面麻醉有着操作简单、安全性高、恢复快的优势，能够有效提升患者满意度。近年来舒适化诊疗理念越来越受重视，表面麻醉的新型药物和应用方式也层出不穷，在使用时必须特别注意它们的药理学特点和可能的不良反应。本文就表面麻醉在临床应用中的进展予以综述，为临床实践提供参考。

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10. 临床药代动力学中蓄积指数的计算方法及其评价

李宪星, 李禄金, 许羚, 郑青山

中国临床药理学与治疗学 2013, 18 (1): 34-38.

摘要（994）

PDF （608KB）（1820）

目的: 多次给药的蓄积一般由药动学的蓄积指数(Rac)来表达,但计算Rac有多种方法,本文对此进行分析和评价,以确定合理的方法。方法: 计算机模拟蒿乙醚真实实验的单、多次给药的血药浓度经时变化,分别采用AUC法、C_max法、C_trough法和模型法计算R_ac,采用Bootstrap抽样法评价各法的优缺点及适用条件。结果: AUC法和C_max法较C_trough法和模型法更为稳定,模型法计算值偏高。药效或毒性呈浓度依赖性者,宜用C_max法,而药效或毒性时间依赖性和体内药量依赖性时,宜用AUC法。结论: 药物蓄积与有效性和安全性均相关,R_ac计算方法需根据药物特性进行合理选择。

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11. 模型引导的药物研发技术在国内制药工业界的实践情况

李健, 王玉珠, 王骏

中国临床药理学与治疗学 2024, 29 (5): 596-600. DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.05.016

摘要（93）

PDF （932KB）（67）

2020年，国家药品监督管理局颁布了《模型引导的药物研发技术指导原则》等技术指南，为建模与模拟技术在新药研发中的应用提供了技术指导。2022年7月，为了解国内新药研发企业在模型引导的药物研发（model-informed drug development，MIDD）方面的实践情况，药品审评中心对制药工业界在新药研发中应用MIDD的实践能力进行了问卷调查。本文主要针对收集到的企业反馈数据，分析MIDD技术在国内制药工业界的实践情况，并对当前仍存在的部分问题进行简要讨论。

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12. 瑞舒伐他汀药代动力学及与其他药物的相互作用研究进展

温金华, 袁钊, 熊玉卿

中国临床药理学与治疗学 2011, 16 (11): 1309-1314.

摘要（514）

PDF （261KB）（807）

瑞舒伐他汀是新一代他汀类药物,相对之前的他汀类药物,肝选择性更好;肝代谢少、消除半衰期长,具有更强的降脂作用,临床应用前景广泛;其耐受性良好,不良反应发生率与同类其他药物相似。本文对瑞舒伐他汀的药代动力学及与其他药物相互作用作一综述。以期为指导瑞舒伐他汀的临床用药打下坚实的理论基础,确保临床用药的安全性和有效性,真正实现临床上的个体化给药。

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13. 细胞色素P450 3A4 代谢机制有关方面的研究进展

黄伟, 胡晓

中国临床药理学与治疗学 2015, 20 (2): 223-229.

摘要（406）

PDF （324KB）（707）

YP3A4是细胞色素P450 家族中最为重要的药物代谢酶,其在外源性物质和内源性物质的代谢中起着极其重要的作用。本文通过查阅国内外相关文献,对CYP3A4的基本结构、活性部位、作用机制、基因表型、探针底物和药物代谢等方面的研究进展作一综述,从而阐明CYP3A4与代谢机制有关的问题。

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14. Ⅱ相代谢及其酶的研究进展

石淑亚, 王连生

中国临床药理学与治疗学 2014, 19 (1): 82-89.

摘要（341）

PDF （326KB）（993）

以结合反应为特征的Ⅱ相药物代谢是机体处置药物重要环节,主要包括葡萄糖醛酸化、乙酰化、甲基化、谷胱甘肽化、硫酸化等结合反应。不同基团对应的结合反应均由多个同类基因或超基因家族介导催化完成。Ⅱ相代谢反应都具有各自不同的反应特征与各自不同的功能意义。Ⅱ相药物代谢酶活性受联合用药影响会导致临床药物相互作用,其基因多态性一方面会影响内源性物质的代谢,可能导致某些疾病发生率升高,同时也会影响外源性物质的代谢,引起药物疗效的改变或毒性反应的发生。

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15. 仑卡奈单抗在早期阿尔兹海默病治疗中的研究进展

靳盼盼, 刘洋, 邱博, 吴惠珍

中国临床药理学与治疗学 2024, 29 (2): 207-214. DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2024.02.011

摘要（118）

PDF （672KB）（145）

仑卡奈单抗（lecanemab）是一种用于治疗伴有轻度认知功能障碍或轻度痴呆早期阿尔茨海默病（AD）的新药。它是一种人源性抗Aβ原纤维的单克隆IgG1抗体，通过静脉注射进入患者体内，透过血脑屏障进入大脑，清除淀粉样蛋白斑块，使患者认知功能下降速度减慢，延缓疾病进展。本文从仑卡奈单抗的药理研究、临床研究、安全性及局限性等方面进行综述，以帮助临床全面了解该药物的研究现状和已有成果。

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16. 2型糖尿病小鼠模型的研究进展

刘倩, 李霞辉, 张学梅

中国临床药理学与治疗学 2013, 18 (10): 1196-1200.

摘要（367）

PDF （825KB）（982）

2型糖尿病是一种受遗传因素和环境因素共同影响的疾病,动物模型在糖尿病及其并发症的发病机制、预防和治疗方法的研究中发挥重要作用,当前应用广泛的糖尿病小鼠模型主要有自发性糖尿病小鼠模型、实验性糖尿病小鼠模型和基因工程糖尿病小鼠模型。不同实验方法制备的糖尿病小鼠具有模拟临床糖尿病不同方面的特点,该文对各个模型的发病机制和生理特点等方面进行了阐述,以利于研究者根据各自不同的实验需求和目的选择合适的糖尿病小鼠模型来验证或实现科研设想。

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17. 口服给药后药-时曲线双峰现象研究进展

王艳, 阳国平, 郭成贤, 裴奇, 章冉冉, 黄路

中国临床药理学与治疗学 2014, 19 (3): 341-345.

摘要（451）

PDF （796KB）（656）

许多药物在口服后血药浓度-时间曲线常表现出特殊的双峰甚至多峰现象。药物受崩解释放不均一及其脂溶性等的影响,是目前已知的产生双峰现象的常见药物因素。而从生理学角度分析,以往多认为肠肝循环、胃内pH等因素是从生理学角度分析产生双峰的主要原因,最新报道的产生双峰现象的机制有多种且一直存在争议,主要包括:胃动力因素的影响、胃肠道存在多吸收位点以及P-糖蛋白在肠道分布不均等重要机制。本文对口服给药后非药物制剂因素导致的药-时曲线双峰现象的机制研究概况进行综述,为药物体内过程研究及更好的指导临床安全用药提供参考。

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18. 创新性药物临床试验剂量和给药方案的探索和确定

杨进波

中国临床药理学与治疗学 2008, 13 (8): 841-846.

摘要（169）

PDF （237KB）（1225）

在创新性药物临床试验中, 从最初人体初始剂量的设定到最后确定临床给药剂量和方法是业界普遍关心的问题, 也是目前制约我国创新性药物研发水平提升的重要瓶颈之一。本文结合有关文献和具体审评实践, 探讨创新性药物临床试验剂量的探索和确定方法。

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19.

无创呼吸机用于急诊ICU中急性心力衰竭合并呼吸衰竭的效果观察

吴金平, 汤蓓, 沈红卫, 胡佳元

中国临床药理学与治疗学 2022, 27 (9): 1077-.

摘要（69）

PDF （224KB）（263）

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20. 瑞马唑仑的临床研究进展

忻钰棋, 曹亚, 王玉龙

中国临床药理学与治疗学 2023, 28 (10): 1195-1200. DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2023.10.014

摘要（121）

PDF （624KB）（146）

苯二氮卓类药物是麻醉领域最常用的药物之一。瑞马唑仑是一种新开发的超短效苯二氮卓类药，它具有起效快、恢复快、安全性高等特点，并且低血压、呼吸抑制等副作用少。本综述旨在概述瑞马唑仑的药代动力学、临床药理学作用机制和临床应用的研究进展。

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21. Ⅰ期临床试验设计和需要重视的问题

钱薇, 肖大伟

中国临床药理学与治疗学 2013, 18 (6): 654-660.

摘要（306）

PDF （904KB）（693）

Ⅰ期临床试验,特别是首次人类药物试验(First in human,FIH)具有极大的挑战性。在国外,试验设计方面近年来取得了很大进展。本文就Ⅰ期临床试验设计的技术、首剂量、安慰剂对照、剂量推升方案、终止标准和风险评估进行探讨。

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22. 慢性非细菌性前列腺炎动物模型研究进展

钱伯初, 史红, 郑晓亮

中国临床药理学与治疗学 2007, 12 (1): 14-18.

摘要（73）

PDF （185KB）（369）

慢性非细菌性前列腺炎是一种病因和发病机理未明、难于诊治的泌尿科常见病。研究制备的动物模型是阐明该病发病机理和开发新药的有效方法。因此, 用作研究人类疾病的动物模型的有效性是选择动物模型最重要的标准, 由于不同动物模型的不同特点, 实验时应适当选择。本文就近年来慢性非细菌性前列腺炎动物模型的相关研究作简要综述。

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23. 中位数差值及置信区间的两种非参数计算方法及比较

李云飞, 王鲲, 黄继汉, 盛玉成, 何迎春, 郑青山

中国临床药理学与治疗学 2012, 17 (7): 761-767.

摘要（868）

PDF （548KB）（753）

目的: 介绍了两种计算中位数差值及置信区间的非参数方法——Hodges-Lehmann法与Bootstrap法,采用三种不同分布数据实例比较分析两种方法间的差异,对差异产生原因进行了分析。 方法: 用计算机模拟的方法生成正态、对数正态和双峰分布数据各两个,用两种非参数方法计算每种分布的中位数差值及其置信区间。该模拟过程重复500次。 结果: 当数据符合正态分布时两种方法的结果相近,且与用均值取代中位数的参数法接近。当数据为对数正态分布时Bootstrap法的估计值及置信区间比Hodges-Lehmann法偏大,当数据为对称分布时两种方法计算的估计值结果相近,置信区间略有差异。 结论: 对称分布的数据两种方法的估计值基本一致。非对称情况下Bootstrap法更注重中位数的位置,而Hodges-Lehmann法更多体现了数据的值的差异。

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24. 核受体对细胞色素P450的调控作用研究进展

何芳, 曾彩雯, 夏春华, 熊玉卿

中国临床药理学与治疗学 2012, 17 (10): 1195-1200.

摘要（317）

PDF （351KB）（404）

核受体是一组配体依赖性转录因子超家族,与药物代谢过程中的基因表达调控密切相关,在机体的生长发育、新陈代谢、以及许多生理过程中发挥着重要作用,体内主要由组成型雄甾烷复体(CAR)、PXR、GR、AhR和PPAR几种核受体调控细胞色素P450基因表达介导药物代谢。本

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25. 尿酸转运蛋白研究进展

朱立然, 陈光亮

中国临床药理学与治疗学 2012, 17 (11): 1289-1294.

摘要（402）

PDF （841KB）（610）

体内尿酸经肾脏转运时需依赖肾小管上皮细胞上的转运蛋白。现已明确有4种尿酸盐转运蛋白参与了人近曲肾小管对尿酸盐的转运:即负责尿酸重吸收的尿酸盐阴离子转运体1(hURAT1),及负责尿酸分泌的尿酸盐转运体(UAT)和有机阴离子转运体(OAT1和OAT3)。最近,又发现了一种负责将尿酸分泌到细胞外,参与肾脏近曲小管对尿酸盐的重吸收的转运蛋白--葡萄糖转运蛋白9(GLUT9)。本文对尿酸转运蛋白的特点、功能及调节机制进行综述。

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26. 柚皮苷的药物代谢动力学研究概况与进展

朱宏平, 熊玉卿

中国临床药理学与治疗学 2013, 18 (11): 1297-1303.

摘要（224）

PDF （306KB）（730）

柚皮苷是一种二氢黄酮类化合物,具有促进胃肠蠕动功能,主要存在于枳壳、枳实、骨碎补、化橘红等中药中。柚皮苷的口服吸收差,体内分布广泛,主要经开环、脱氢、裂解等反应产生对羟基苯丙酸、对羟基桂皮酸等代谢产物而排出体外。同时柚皮苷还能够通过抑制部分转运体、代谢酶的活性与其他药物发生相互作用,从而影响其他药物的代谢过程。本文通过综述柚皮苷的药物代谢动力学特征及柚皮苷对其他药物的代谢动力学的影响,发现柚皮苷代谢过程的相互作用机制及基因多态性对其药代动力学特征的影响尚需深入研究。

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27. 药物与血浆蛋白结合的药理学基础及其研究进展

郭宾, 李川

中国临床药理学与治疗学 2005, 10 (3): 241-253.

摘要（257）

PDF （406KB）（1778）

体内各种因素引起的药物与血浆蛋白结合的改变, 可能导致相应的药代动力学参数变化。本文综述了有关药物-血浆蛋白结合的基础理论和研究方法进展, 及其与药代动力学和药效相关性的理论阐述, 并运用药理学相关基础理论对其临床意义进行了深入的探讨, 总结了在常规的药物实践中如何评价药物的游离浓度监测和血浆蛋白结合的药效和临床相关性研究。

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28. 高血压与炎症关系的研究进展

吴进寿, 洪华山

中国临床药理学与治疗学 2006, 11 (2): 136-140.

摘要（90）

PDF （191KB）（564）

炎症对几乎所有的心血管相关疾病的发生和发展都起着重要的作用, 炎症在动脉粥样硬化中的关键性作用已确定, 而高血压作为动脉粥样硬化重要危险因素, 亦可能是一种慢性低级别炎症反应。近来的研究发现血压的升高与 C-反应蛋白( CRP) 等炎症因子呈高度正相关, 炎症可促进高血压的发生与发展, 同时炎症与高血压心肌纤维化及高血压血管重构有密切相关。近来的临床实验如 ASCOT- LLA 结果表明抑制高血压患者的炎症可使胆固醇正常的高血压患者主要心血管事件相对危险度下降 36 %。本文就炎症与高血压及其心肌纤维化和血管重构等进行综述, 并对其临床意义进行探讨。

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29. 雌激素及其受体信号转导途径的研究进展

樊官伟, 何俊, 王虹, 高秀梅

中国临床药理学与治疗学 2007, 12 (3): 266-269.

摘要（93）

PDF （155KB）（924）

雌激素因具有广泛的生物学效应, 日益成为研究的热点。雌激素的作用是由雌激素受体(ER)介导的, ER 具有广泛的组织分布, 包括生殖系统、骨骼、心血管系统等, 为雌激素发挥生物学效应提供了保证。本文就雌激素及其受体信号转导途径的相关国内外研究进展作一综述。

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30. 丹参酮胶囊治疗结节囊肿性痤疮的临床疗效评价

姚春海, 苏爱华

中国临床药理学与治疗学 2003, 8 (3): 339-340.

摘要（80）

PDF （103KB）（551）

目的: 观察丹参酮治疗结节囊肿性痤疮的临床疗效。方法: 选择符合标准的一组患者(共35 例,31 例完成观察), 口服丹参酮胶囊(0.25 g/粒), 每次4 粒, 每日3 次, 连服8 wk 后, 改为每次3 粒, 每日3次, 总疗程共12 wk。结果: 治疗的总有效率为83.9 %, 治疗2、4、8、12 wk 后结节囊肿性皮损平均数目分别是19 ±9、15 ±6、10 ±6 和7 ±7(P <0.01), 与治疗前(23 ±11) 比较, P <0.01。结论: 丹参酮对结节囊肿性痤疮有较好的临床疗效, 随疗程的延长有效率逐渐增加。

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31. 乳酸脱氢酶A在消化系统肿瘤中的作用及相关药物研究进展

王思宇, 李佳蔚, 李程豪, 李玲, 郭晴阳, 邱璐, 周世琴, 刘永琦

中国临床药理学与治疗学 2023, 28 (4): 445-454. DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2023.04.012

摘要（179）

PDF （1441KB）（242）

消化系统恶性肿瘤是严重威胁世界各地人类健康的高发恶性肿瘤，其目前传统治疗方式的疗效及预后尚无法达到预期，因此亟须寻找肿瘤治疗新靶点，实现肿瘤的靶向治疗手段。肿瘤细胞的能量代谢异常被视为癌症的标志，恶性肿瘤细胞通过有氧糖酵解途径摄取葡萄糖，在一系列酶的催化下获取少量能量并生成乳酸。乳酸脱氢酶 A（lactate dehydrogenase A,LDHA）作为肿瘤细胞有氧糖酵解途径中的关键酶，在肿瘤细胞的代谢改变中扮演着重要角色，研究证明LDHA在多种肿瘤细胞中具有高表达特性，在临床上其高表达常与肿瘤的预后不良和高转移率有关，有望成为肿瘤治疗新靶点。本文综述了 LDHA在消化系统肿瘤发生发展中的作用及其相关药物研究进展。

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32. 人体关键药代动力学参数预测方法

祝建平, 孙建国, 彭英, 王广基

中国临床药理学与治疗学 2011, 16 (6): 699-709.

摘要（629）

PDF （343KB）（1788）

分布容积、清除率、半衰期和生物利用度是重要的药物代谢动力学参数,决定着药物在体内的暴露程度与暴露时间,在新药开发过程中尽早预测人体内这些参数对选择与优化潜在新药有重要价值。本文综述了采用临床前药代动力学实验数据、体外吸收与代谢数据、化合物理化性质、计算机模拟等多种方法预测人体内关键药代动力学参数的研究及其进展。

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33. 多中心临床试验疗效一致性评价方法

王菲, 谢海棠, 江波, 言方荣

中国临床药理学与治疗学 2011, 16 (10): 1126-1131.

摘要（459）

PDF （268KB）（422）

随着临床试验全球化的增长趋势,多中心临床试验已经受到了广泛的关注。其中各个中心治疗效果的一致性评价是多中心临床试验中的一个关键问题。本文系统综述了关于多中心临床试验在评价整体一致性中的常用方法,对一致性评价方法的选择、检验的功效和假阳性的概率以及样本容量与方法之间的关系给出了一些简单的讨论,旨在为从事多中心临床工作者提供借鉴,希望有更多的国内学者关注这一领域的研究,推动多中心临床试验在我国的发展,为新药临床试验提供理论依据。

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34. 抗体类药物的生物分析方法研究概况

郑逢佳，贾志君，谢新遥，韩敏，董立厚

中国临床药理学与治疗学 2020, 25 (2): 227-232. DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.02.017

摘要（419）

PDF （310KB）（692）

抗体类药物因其靶向性、高度特异性、低毒性等优点成为临床治疗众多疾病的首选药物，但在生物体内的处置机制有其特殊性和复杂性，极大地增加了生物检测的难度，因此必须建立灵敏、准确、可重复的测定方法。本文主要针对该类药物的生物分析方法，介绍酶联免疫吸附分析、电化学发光技术、液质联用技术、流式细胞术以及一些新技术方法的特点和应用概况，以期为研究此类药物提供参考。

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35. 多糖药物体内代谢及PK/PD关键技术研究的进展与思考

徐慧, 杨新宇, 赵哲辉, 王琰

中国临床药理学与治疗学 2021, 26 (8): 851-862. DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2021.08.002

摘要（435）

PDF （874KB）（308）

多糖药物是一类安全有效的天然药物，具有抗肿瘤、免疫调节、抗氧化等广泛的药理活性，目前受到越来越多的关注。然而，由于多糖本身的相对分子质量大，大部分没有紫外吸收和荧光基团，使得多糖的定性和定量分析均比较困难。此外，内源性的糖类物质也可能对生物样品中的多糖测定造成一定干扰，因此，多糖药物的体内代谢及PK/PD关键技术一直是研究热点。本文综合近年来发表的相关文献，对多糖药物的生物学活性、药代动力学特征进行综述，提出肠道菌可能是影响多糖药物代谢及药效的潜在“器官”，并对肠道菌介导的多糖药物体内代谢及PK/PD关键技术研究提出思考，以期为多糖药物的药代、药效及分子机制的研究提供更多可参考的科学思路。

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36. 计量资料非劣效临床试验样本量及把握度的计算与SAS程序实现

文世梅, 陈云飞, 刘华

中国临床药理学与治疗学 2013, 18 (1): 51-54.

摘要（430）

PDF （651KB）（682）

目的: 利用SAS简易快速对计量资料非劣效临床试验进行样本量及把握度的计算。方法: 比较公式及SAS编程两种计算方法,同时给出反推把握度的SAS宏程序。结果: 公式和SAS程序两种计算方法的结果一致,利用SAS程序可以直接给出结果,无需要再进行查表获得相关参数,更简单、快捷。结论: 利用本文提供的程序可以更好地帮助研究者理解与运用此程序进行样本量和把握度的估算,为此类新药临床试验服务。

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37. 杜仲的化学成分及药理作用研究进展

冯晗, 周宏灏, 欧阳冬生

中国临床药理学与治疗学 2015, 20 (6): 713-720.

摘要（904）

PDF （3364KB）（1462）

杜仲是第三纪冰川运动遗留下来的古老树种。从杜仲中提取的化学成分按其结构可分为木脂素类、环烯醚萜类、黄酮类、苯丙素类、萜类、多糖类等。杜仲具有降血压、降血脂、降血糖、抗肿瘤、抗菌抗病毒、抗炎、抗氧化、保肝护肾、抗骨质疏松等药理作用。其在中国、韩国、日本等有着悠久的药用历史。本文综述了杜仲的化学成分及药理作用研究进展。

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38. 新药研发中定量药理学研究的价值及其一般考虑

刘东阳，王鲲，马广立，相小强，刘江，赵平，陈锐，陈渊成，黄晓晖，李丽，李禄金，聂晶，王玉珠，魏春敏，卢炜，史军，李改玲，郑青山

中国临床药理学与治疗学 DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2018.09.001

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39. 川芎主要药理活性成分药理研究进展

李海刚，胡晒平，周意，徐丹丹，马宁，唐靖，鲍美华，郑霞辉

中国临床药理学与治疗学 2018, 23 (11): 1302-1308. DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2018.11.018

摘要（788）

PDF （3254KB）（862）

川芎含有超过100种药理活性成分，本文基于其主要生物活性成分药代动力学的研究，重点对川芎中的阿魏酸、藁本内酯、洋川芎内酯A、洋川芎内酯I及川芎嗪等成分的体内过程和药理作用的最新研究进展进行综述，以期为川芎的临床应用及深度开发利用提供一些新的思路与方法。

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40. 不同抗疟药物对红内期恶性疟原虫3D7线粒体呼吸的影响

马冀, 崔钊, 王华晶, 李硕, 秦婷婷, 李沧海, 姜廷良

中国临床药理学与治疗学 2020, 25 (11): 1201-1213. DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.11.001

摘要（338）

PDF （6352KB）（372）

目的：利用Seahorse XFe96分析仪对6大类别共计13种国际一线抗疟药物作用于红内期恶性疟原虫3D7（Plasmodium falciparum 3D7）线粒体电子传递链（electron transport chain, ETC）进行评价。方法：采用三天抑制法和SYBR Green I荧光分析法对体外药物作用于P. falciparum 3D7的抗疟活性进行评价，采用磁珠分选技术对P. falciparum 3D7虫株进行分离纯化，采用Seahorse XF分析系统的线粒体耗氧率OCR值（Oxygen Consumption Rate）对P. falciparum 3D7线粒体不同时刻的生物能进行表征，进而考察不同抗疟药物对红内期恶性疟原虫线粒体有氧呼吸的影响。结果：流式检测结果显示，成功富集到虫期较为一致的滋养体期疟原虫。体外抗疟活性评价结果显示，除双胍类抗疟药物氯胍（proguanil, Pro）外，其余12种抗疟药物对P. falciparum 3D7的药效均为nmol/L级别。线粒体有氧呼吸考察的结果显示，双氢青蒿素（dihydroartemisinin, DHA）和氯喹（chloroquine, CQ）的5种浓度剂量（0.4、1、5、10、50×IC50）对P. falciparum 3D7线粒体有氧呼吸均无明显影响。13种常用抗疟药物在5×IC50浓度剂量下，青蒿素（artemisinin, ART）、蒿乙醚（arteether, ARE）和蒿甲醚（artemether, ARM）均能显著提高线粒体最大呼吸；奎宁（quinine, QN）和Pro仅对P. falciparum 3D7线粒体ETC的氧化磷酸化具有解偶联作用，未完全破坏线粒体ETC的功能；阿托伐醌（atovaquone, Ato）对P. falciparum 3D7线粒体有氧呼吸有明显的抑制作用，显著降低线粒体最大呼吸和质子的泄漏，完全破坏了线粒体ETC的功能；其余抗疟药物对P. falciparum 3D7线粒体有氧呼吸均无明显影响。结论：13种国际一线抗疟药物中大多数抗疟药物的靶标并非是疟原虫线粒体有氧呼吸的ETC通路。

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