中国临床药理学与治疗学

阿基业

2010, 15(5): 481-489.

摘要 ( 907 )

PDF (913KB) ( 2052 )

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代谢组学在生命科学领域得到了越来越广泛的应用并展现出良好的前景。代谢组学分析产生的含有大量变量的数据难以用常规方法进行分析,如何正确分析和解释代谢组学的数据是研究的关键。本文主要介绍了在代谢组学数据分析中占主导地位的主成分分析基本方法,旨在加强代谢组学数据分析的基础知识并规范数据分析的方法。

氯氮平对家兔海马齿状回突触传递及神经递质释放的影响

王曼, 马慧, 地引逸龟, 窐田孝, 石川晓, 川村友美

2010, 15(5): 490-495.

摘要 ( 105 )

PDF (707KB) ( 82 )

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目的: 观察给予氯氮平前后齿状回反应及细胞外多巴胺(DA)和5-羟色胺(5-HT)水平的变化规律。方法: 15只成年家兔,将刺激用微电极置于海马穿通纤维处,记录用微电极和收集神经递质的引导插管置于同侧齿状回处,经 10 d 康复后随机分为对照组(C组)、强直刺激组(T组)和无强直刺激组(N组),每组各5只。整个实验 180 min,分3阶段(60 min/阶段)。全程给予齿状回单极方脉冲电刺激,60 min 时分别腹腔注射 20 mg/kg 氯氮平溶液(T组和N组)或空白溶剂(C组),120 min 时给予强直刺激(C组和T组)。实验中,每隔 2 min 记录一次齿状回反应,每隔 5 min 检测一次齿状回细胞外DA和5-HT的水平。结果: 齿状回反应:C组1、2阶段无改变(P＞0.05),3阶段较1、2阶段增强(P＝0.02),产生长时程增强(LTP);T组2阶段较1阶段增强(氯氮平增强)(P＝0.004), 3阶段较2阶段进一步增强(P＝0.02),产生LTP;N组2阶段较1阶段增强(氯氮平增强)(P＝0.004), 3阶段同2阶段(P＞0.05)。细胞外DA和5-HT的水平:C组的DA水平在3个阶段均无改变(P＞0.05);T组2、3阶段DA水平较1阶段明显升高(P＜0.01),但3阶段的DA水平却没有因LTP的产生而出现相应的改变; N组2、3阶段DA水平较1阶段明显升高(P＜0.01);3组在全部实验中的5-HT水平均无改变(P＞0.05)。结论: 氯氮平可在齿状回同步产生氯氮平增强和细胞外DA水平的增加。

硫化氢供体硫氢化钠对肺缺血-再灌注损伤细胞凋亡的影响

王兴民, 季海锋, 王万铁, 石璐, 贾旭广

2010, 15(5): 496-501.

摘要 ( 92 )

PDF (523KB) ( 99 )

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目的: 探讨硫氢化钠(NaHS)对肺缺血-再灌注损伤(LIRI)时细胞凋亡的影响。 方法: 采用在体大鼠单肺原位肺缺血-再灌注模型。健康SD大鼠30只,随机均分成3组:假手术对照(Sham)组,肺缺血-再灌注(LIR)组,肺缺血再灌注+硫氢化钠(LIR+NaHS)组。各组大鼠实验结束后取肺组织,观察肺组织bcl2、bax蛋白的表达、凋亡指数(AI)、肺系数(LW/BW)、肺组织肺泡损伤率(IAR)及光镜、电镜下的肺组织形态学改变。结果: 在肺小血管内膜、肺泡上皮及细支气管上皮,LIR+NaHS组bcl-2蛋白表达及bcl-2/bax的比值显著高于LIR组(均P<0.01),bax蛋白的表达显著低于LIR组(均P<0.01);AI、LW/BW、IAR值显著低于LIR组(P<0.05);肺组织形态学异常改变不同程度减轻。结论: 硫化氢供体(NaHS)可上调bcl-2蛋白的表达,下调bax蛋白的表达,调控bcl-2/bax之间的平衡而减轻细胞凋亡,对LIRI具有保护作用。

(E)-3-(4-(2-(二甲氨基)乙氧基)-3-甲氧苯基)丙烯酸对大鼠局灶性脑缺血的保护作用及机制

吉蕊, 陈莉, 吴玉林

2010, 15(5): 502-506.

摘要 ( 80 )

PDF (295KB) ( 123 )

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目的: 研究(E)-3-(4-(2-(二甲氨基)乙氧基)-3-甲氧苯基)丙烯酸(DEAAA)对大鼠局灶性脑缺血的保护作用及作用机制。方法: 建立大鼠大脑中动脉阻塞模型(MCAO),以奥扎格雷为阳性对照组,观察DEAAA各剂量组(30、18、10.8 mg/kg)对脑缺血大鼠神经行为、脑含水量、脑梗死面积、脑组织生化指标和脑组织病理变化的影响。结果: DEAAA(30、18 mg/kg)可显著降低脑水肿程度,减少脑梗死面积(P<0.05 和P<0.01 vs缺血模型组),并增加MCAO大鼠脑组织超氧化物歧化酶含量、升高乳酸脱氢酶活力并且降低丙二醛水平(P<0.05 和P<0.01 vs缺血模型组),明显改善大鼠神经行为(P<0.05 和P<0.01 vs缺血模型组),改善脑组织神经细胞缺血后的病理改变。结论: DEAAA对脑缺血大鼠有保护作用,其机制可能与抗氧化、提高自由基清除能力、增强脑组织抵抗缺氧能力有关。

磺酰脲衍生物金属配合物的降血糖作用研究

董淑弘, 谢国强, 张宝来, 高明堂, 吴勇杰, 曾正志

2010, 15(5): 507-510.

摘要 ( 105 )

PDF (189KB) ( 126 )

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目的: 对10个磺酰脲衍生物金属配合物的降血糖作用进行初步筛选。方法: 正常小鼠灌胃给药后,剪尾取血,用葡萄糖氧化酶-过氧化物酶(GOD-PAP)法测定血糖,以甲苯磺丁脲(D860)作为阳性对照药物,分析它们的降血糖作用,探讨其作用机理及化学结构与降血糖作用的构效关系。结果: 实验表明,ZnL₂·2H₂O、NdL₃·2H₂O、SmL₃·2H₂O、Zn(HL')₂·2NO₃、Eu(HL')₃·3NO₃、HL、HL'等7个化合物,均具有降低正常小鼠血糖的活性,而EuL₃·2H₂O、Nd(HL')₃·3NO₃、Sm(HL')₃·3NO₃降糖活性不明显。结论: HL在 2 h 对正常小鼠的降血糖活性强于D860,提示对甲苯磺酰脲1位取代基为脂环基(环己基)时,其降血糖活性高于直链脂基(丁基),更高于杂环基团(4-安替比林基)。

大黄酸在大鼠和比格犬体内的吸收动力学研究

张锦雯, 孙建国, 王广基, 谢海棠, 顾轶, 贾元威, 郑超男, 黎磊石, 刘志红, 章海涛

2010, 15(5): 511-518.

摘要 ( 145 )

PDF (600KB) ( 652 )

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目的: 研究中药大黄的活性蒽醌单体大黄酸(rhein)在SD大鼠和Beagle犬体内的吸收动力学特征,为临床的进一步研究提供基础参数和依据。方法: 采用HPLC-荧光检测法分别测定SD大鼠和Beagle犬在灌胃及静脉注射两种给药途径下单次给予不同剂量的大黄酸药物后,两种动物血浆样品中的大黄酸经时曲线过程并计算相应的药代动力学参数及绝对生物利用度。结果: SD大鼠灌胃及静脉注射高、中、低剂量大黄酸后,AUC与剂量间呈一定的线性关系(r>0.99),灌胃及静脉注射3个剂量下的半衰期结果相似。在上述研究范围内大黄酸在大鼠体内的药代动力学行为近似是线性的。用面积法,算得高、中、低3个剂量下大黄酸在大鼠体内的绝对生物利用度分别为 16.4%、23.8%、19.4%。对6只Beagle犬进行随机交叉试验,静脉注射大黄酸真溶液(0.4 mg/kg)和灌胃大黄酸混悬液(20 mg/kg),算得静注及灌胃后药物的消除半衰期分别为(1.77±0.93)、(3.25±0.80) h,Beagle犬体内的绝对生物利用度为(49.7±7.4)％。对Beagle犬组(6只)和SD大鼠灌胃3剂量组(18只)各只动物生物利用度进行方差分析,结果显示差异具有统计学意义(P＜0.01)。结论: 大黄酸在不同动物间吸收存在一定的种属差异,吸收程度在Beagle犬体内略高于在大鼠体内。

富马酸卢帕他定胶囊的人体生物等效性研究

张继荣, 姚凯, 付志敏, 谭鸿毅, 谭志荣, 黄志军

2010, 15(5): 519-523.

摘要 ( 362 )

PDF (537KB) ( 377 )

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目的: 研究富马酸卢帕他定胶囊和普通片(参比制剂)的人体生物等效性。方法: 采用两周期交叉试验设计,20名男性健康志愿者分别口服单剂量受试制剂和参比制剂各 10 mg,采用高效液相色谱-电喷雾离子源-质谱法(LC-ESI-MS/MS)测定血浆中卢帕他定的浓度,计算药动学参数,并对两种制剂进行生物等效性评价。结果: 参比制剂和受试制剂的主要药动学参数C_max分别为(10.2±5.4)、(10.4±4.9) μg/L,t_max分别为(0.79±0.36)、(0.66±0.17) h,AUC_0-24分别为(28±15)、(27±17) μg·L^-1·h,AUC_0-∞分别为(30±17)、(28±19) μg·L^-1·h,t_1/2(ke)分别为(7.0±4.4)、(5.6±3.4) h。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度F(以AUC_0-24作为评价依据)为(99±23)%。C_max、AUC_0-24和AUC_0-∞经对数转换后进行方差分析和双单侧t检验,t_max经非参数检验(配对Wilcoxon检验),表明两种制剂生物等效。结论: 受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

暗紫贝母和梭砂贝母治疗急性支气管炎(痰热咳嗽)的多中心、随机、双盲、对照试验

丁红, 阎博华, 刘松山, 杨仁旭, 张瑞明, 曾代文, 陈云凤, 李明权, 曾洁萍, 李继书, 周宜, 黄晓燕

2010, 15(5): 524-529.

摘要 ( 126 )

PDF (339KB) ( 136 )

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目的: 比较不同基源川贝母(暗紫贝母、梭砂贝母)止咳、化痰功效差异性,确定最能代表川贝母止咳、化痰功效的基源种。方法: 募集216例急性支气管炎(痰热咳嗽)的患者,随机分为两组。暗紫贝母组108例,采用暗紫贝母超细粉2 g,口服,每日3次,疗程 5 d。梭砂贝母组108例,采用梭砂贝母超细粉 2 g,口服,每日3次,疗程 5 d。结果: 共有210例完成了试验,其中暗紫贝母组106例、梭砂贝母组104例。随着用药时间的推进,暗紫贝母组和梭砂贝母组咳嗽、咯痰不爽及其他中医证候分值均呈降低的趋势。暗紫贝母组、梭砂贝母组主证(咳嗽、咯痰不爽)改善程度差异无统计学意义(P>0.05),次证(咽干、大便干结)改善程度差异有统计学意义(P<0.05)。暗紫贝母组、梭砂贝母组中医证候疗效比较有统计学差异(P<0.05)。暗紫贝母组和梭砂贝母组不良事件发生率比较,两组差异无统计学意义(P>0.05),且两组无严重不良事件发生。结论: 暗紫贝母与梭砂贝母单独用于治疗“痰热咳嗽”,均能缓解咳嗽、咯痰不爽、胸闷、咽干、尿黄、大便干结的症状,在改善咽干、大便干结症状方面暗紫贝母优于梭砂贝母。两种基源川贝母中,暗紫贝母可能更能代表川贝母清热润肺、止咳化痰之功。

液质联用(LC-MS)法检测特拉唑嗪及应用

王珍珊, 李玲, 邓晓兰, 李慧, 喻敏, 严谨, 陈本美, 阳国平, 欧阳冬生

2010, 15(5): 530-534.

摘要 ( 120 )

PDF (452KB) ( 177 )

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目的: 建立液质联用(LC-MS)法测定人体血浆特拉唑嗪的浓度及应用。方法: 岛津 LC-MS 2010液相色谱-质谱联用仪,色谱柱为Thermo Hypersil-Hypurity C₁₈(150 mm×2.1 mm,5 μm);柱温:40 ℃;流动相为 20 mmmol/L 乙酸铵溶液(pH 4.3)∶甲醇∶乙腈=65∶20∶15;流速:0.25 mL/min。采用电喷雾正离子模式离子化,用于定量分析的离子分别为m/z 388(特拉唑嗪)、m/z 384(哌唑嗪)。血浆样品采用 3 mol/L氢氧化钠碱化、二氯甲烷萃取后LC-MS测定。进样体积为 5 μL,样品室温度为 5 ℃。结果: 特拉唑嗪线性范围为 0.25～50 ng/mL,最小定量浓度为 0.25 ng/mL,提取回收率均＞70%,方法回收率为 96.0%～97.6%,日间、日内RSD均＜15%。方法灵敏、稳定、特异性高, 并已成功地应用到人体血浆特拉唑嗪药代动力学的研究。结论: 该方法简便、准确、重复性好, 可以准确地定量人体血浆特拉唑嗪的浓度, 适于特拉唑嗪生物利用度和生物等效性的研究。

法罗培南钠颗粒的人体药动学研究

赵平鸽, 宋俊英, 苏梦翔, 狄斌, 张银娣, 沈建平

2010, 15(5): 535-540.

摘要 ( 194 )

PDF (409KB) ( 203 )

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目的: 建立液相色谱串联质谱法(LC-MS-MS)测定人血浆中法罗培南浓度,研究法罗培南钠颗粒在健康中国志愿者体内的药动学行为。方法: 选取10名健康志愿者(男女各半)口服 100 mg 的法罗培南钠颗粒,进行单次给药及多次给药达稳态后的药动学研究,采集静脉血样,血浆样品用三氯乙酸沉淀蛋白后用液相色谱串联三级四极杆质谱检测原形药物浓度。结果: 法罗培南在 5.02～6528 ng/mL 范围内线性关系良好,最低检测限为 2 ng/mL(S/N≈3),平均回收率>90%,批间批内RSD均小于10％。计算得到单次口服 100 mg 法罗培南钠颗粒的主要药动学参数:C_max为(2322±1345) ng/mL,t_max为(0.78±0.32) h,t_1/2为(0.98±0.34) h,MRT为(1.8±0.4) h,AUC_0-8为(3953±1906) ng·mL^-1·h,AUC_0-∞为(3980±936) ng·mL^-1·h。连续多次口服法罗培南钠颗粒达稳态后,测得法罗培南钠的主要药代动力学参数:C_ssmax为(2870±1178) ng/mL,C_ssmin为(72±55) ng/mL,C_ssav为(658±439) ng/mL,t_max为(0.80±0.20) h,t_1/2为(0.91±0.16) h,AUC_ss为(5263±3513) ng·mL^-1·h。结论: LC-MS-MS法操作简便快速,灵敏度高,结果准确,适合人血浆中法罗培南的浓度测定;多次给药达稳态时主要药动学参数与单次给药基本一致,统计分析差异无统计学意义,表明法罗培南钠在体内基本无积蓄。

LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中1-[4-(2,3-二氢-6-丙氧基)苯并吡喃]亚胺基-3-[3-(4-甲基哌嗪-1-基)丙基]-2,4-咪唑二酮的浓度及其生物利用度

范方田, 祝晓光, 李见春, 高署

2010, 15(5): 541-546.

摘要 ( 102 )

PDF (556KB) ( 76 )

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目的: 建立Beagle犬血浆中微量1-[4-(2,3-二氢-6-丙氧基)苯并吡喃]亚胺基-3-[3-(4-甲基哌嗪-1-基)丙基]-2,4-咪唑二酮(以下称“HY11018”)高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)的测定方法,探讨其在Beagle犬体内的药代动力学特征,并估算其绝对生物利用度。方法: Beagle犬8只,采用交叉实验设计,分别以灌胃和静脉滴注两种方式给HY11018生理盐水溶液,给药剂量均为 14.8 mg/kg。采用LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中药物浓度,利用DAS2.1软件计算药代动力学参数,绝对生物利用度用AUC计算。结果: HY11018在8～8000 μg/L 范围内线性关系良好(r=0.9995),定量下限为 8 μg/L,批内、批间RSD均小于15%,提取回收率大于90%,该方法符合FDA对生物样品分析的要求。Beagle犬单剂量灌胃和静脉滴注 14.8 mg/kg HY11018后,体内过程分别为二室和三室模型,其绝对生物利用度为 70.5%。结论: 该方法操作简便、快速、灵敏、专属性强,并成功用于HY11018在Beagle 犬体内的药代动力学研究。HY11018在Beagle犬体内吸收迅速,生物利用高,体内过程具有“类药”特征,适合开发为新药。

细菌溶解产物联合孟鲁司特治疗儿童哮喘的疗效观察

高原, 钱旭波, 俞晨艺, 宣妙燕, 林振浪

2010, 15(5): 547-550.

摘要 ( 116 )

PDF (174KB) ( 177 )

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目的: 探讨细菌溶解产物(泛福舒)联合孟鲁司特口服对间歇发作的支气管哮喘患儿的临床疗效及安全性。方法: 173例间歇发作的支气管哮喘患儿随机分为两组:实验组87例,用孟鲁司特咀嚼片口服12个月,前3个月同时服用细菌溶解产物;对照组86例,仅给予孟鲁司特咀嚼片口服12个月。两组均随访12个月,记录两组患儿临床表现、血液淋巴细胞亚群、免疫球蛋白及不良反应情况。结果: 173例中有156例(实验组76例, 对照组80例)完成随访12个月。与对照组比较,实验组的哮喘发作次数、呼吸道感染次数、发热天数、咳嗽天数与抗生素使用天数均少于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。治疗后3个月时,实验组CD₃⁺%、CD₄⁺%、CD₄⁺/CD₈⁺比值、血清IgA和唾液sIgA高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.01);两组CD₈⁺%、IgG、IgM和IgE差异无统计学意义(P＞0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(校正χ²=0.856,P＞0.05)。结论: 间歇发作的支气管哮喘患儿联合使用细菌溶解产物和孟鲁司特口服可显著减少哮喘发作次数,疗效明显优于单独使用孟鲁司特,两种药物联合使用无明显不良反应。

高乌甲素治疗56例胆道术后病人疼痛的临床疗效分析

王井泉

2010, 15(5): 551-554.

摘要 ( 85 )

PDF (156KB) ( 146 )

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目的: 观察高乌甲素在胆道手术后的镇痛效果。方法: 选择本院2007年1月至2008年1月择期行胆道手术患者56例,随机分为高乌甲素组和芬太尼组,分别在手术后给予高乌甲素和芬太尼进行术后镇痛。结果: 胆道手术术后 48 h 内高乌甲素组和芬太尼组的临床治疗效果没有显著的统计学差异(P>0.05),且高乌甲素组比芬太尼组在恶心、呕吐、嗜睡、皮肤瘙痒等副反应上要小得多(P＜0.01)。结论: 应用高乌甲素对胆道手术术后镇痛有良好效果,与芬太尼的镇痛效果相当,但高乌甲素副作用要小得多,术后患者的接受度更佳,适宜临床推广使用。

西尼地平胶囊治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性临床研究

许林勇, 张伟, 杨天伦, 孙振球

2010, 15(5): 555-560.

摘要 ( 121 )

PDF (313KB) ( 172 )

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目的: 评价国产西尼地平胶囊在治疗轻、中度高血压患者的临床有效性及安全性。方法: 在3个临床试验中心招募病人,采用多中心随机、双盲双模拟、平行阳性对照试验设计,符合入选标准的轻-中度原发性高血压患者经2周模拟剂洗脱期后,240例患者按1∶1的比例随机分为西尼地平胶囊组和西尼地平片组;分别给予西尼地平胶囊或西尼地平片治疗8周观察其疗效和安全性。结果: 在治疗8周末,两组的坐位收缩压和舒张压均下降。西尼地平胶囊组和片剂组平均坐位收缩压分别下降 11.5 mm Hg 和 11.3 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa,P=0.82),坐位舒张压分别下降 14.1 mm Hg 和 16.1 mm Hg(P=0.50)。经8周治疗,西尼地平胶囊组和片剂组总有效率分别为 77.2%和 77.9%(P=0.90)。西尼地平胶囊组和片剂组分别出现22和20例次考虑与治疗相关的不良事件,主要为心悸和头晕。服用药物后,两组心率较基线变化有统计学差异(P=0.0009, P=0.0043)。结论: 国产西尼地平胶囊对轻中度高血压患者疗效肯定,不良反应少。

非洛地平对高血压患者QT间期离散度和左室重构的影响

李真, 王燕娥, 王娇, 朱皓, 刘俊

2010, 15(5): 561-564.

摘要 ( 108 )

PDF (176KB) ( 99 )

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目的: 通过用药前后左室重量指数和QT间期离散度的检测比较,评价非洛地平对轻中度高血压患者左室重构和电学重构的影响。方法: 入选1、2级高血压患者25例,经过导入期2周后予非洛地平缓释片每天5～10 mg 口服3个月。治疗前后行12导联心电图及心脏超声检查,测量并计算校正的QT间期离散度(QTcd)和左室重量指数(LVMI)。同时设立性别和年龄相匹配的健康对照组25例,测量并计算QTcd和LVMI。比较两组间及治疗组内用药前后的参数变化,以及两参数变化的关系。结果: 用药后患者的收缩和舒张压均较用药前显著降低[(151±6/97±3) mm Hg vs (136±7/85±7) mm Hg,P<0.01],降压显效者15例,有效者9例,无效者1例,总有效率达96.0%。与正常对照组[QTcd(38±7) ms, LVMI(89±14) g/m²]相比,研究组患者用药前、后的QTcd与LVMI均显著增加[用药前QTcd与LVMI分别为(58±18) ms,(132±12) g/m²,P<0.05;用药后分别为(44±16) ms,(109±13) g/m²,P>0.05];与用药前相比,用药后QTcd与LVMI显著降低,P<0.05。采用直线相关分析,QTcd在用药前后的改变与LVMI用药前后的改变呈显著性相关(r=0.52,P<0.05)。结论: 高血压患者由于长期的血压负荷,即使是1、2级的血压水平也可导致心脏结构和电活动特性的重构。治疗高血压不单纯是降低血压,还要积极控制和逆转心脏重构。非洛地平不仅可有效地控制血压,使其达标,还能进一步降低LVMI和QT间期的离散度,改善和逆转心脏重构。

银杏叶胶囊合并综合康复训练治疗慢性精神分裂症临床观察

赵丰戎, 赵丰文, 孙连军

2010, 15(5): 565-568.

摘要 ( 128 )

PDF (190KB) ( 155 )

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目的: 探讨银杏叶胶囊合并综合康复训练治疗慢性精神分裂症患者临床疗效。方法: 对110例经系统抗精神病药物治疗12周以上,且疗效欠佳的长期住院慢性精神分裂症患者,加用银杏叶胶囊合并综合康复训练进行为期12周的动态治疗观察;治疗前后,用阳性与阴性症状量表(PANSS)和抗精神病药物治疗中需处理的不良反应症状量表(TESS) 评定临床疗效和不良反应。结果: 银杏叶胶囊合并综合康复训练治疗长期住院慢性精神分裂症患者疗效显著,临床总有效率为 96.36%,愈显率(治愈+显效)为 67.27%,显著优于单用抗精神病药物合并综合康复训练治疗;银杏叶胶囊无特殊副反应,且具有减轻抗精神病药物副反应的作用。结论: 银杏叶胶囊能提高抗精神病药物治疗慢性精神分裂症的疗效,减轻抗精神病药物副反应,是治疗长期住院慢性精神分裂症患者的安全、有效药物。

儿湿洗剂联合5%氟芬那酸丁酯软膏治疗婴儿湿疹106例临床分析

佟立

2010, 15(5): 569-571.

摘要 ( 77 )

PDF (110KB) ( 163 )

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青蒿素及其衍生物药理作用研究有关进展

李斌, 周红

2010, 15(5): 572-576.

摘要 ( 136 )

PDF (186KB) ( 1377 )

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青蒿素属倍半萜内酯化合物,其衍生物主要有双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚和蒿乙醚,现在临床上主要用于治疗疟疾。随着对青蒿素及其衍生物药理作用的研究不断深入,除抗疟作用外,近年来又相继报道了抗炎、抗细菌脓毒症、抗肿瘤、放射增敏、抗菌增敏、抗组织纤维化等作用。笔者在此对国内外近年发现的青蒿素及其衍生物药理作用研究的最新现状作一综述。

重组腺相关病毒载体的免疫性研究及其解决策略

卢超, 万江波, 唐明清, 肖卫东, 许瑞安

2010, 15(5): 577-583.

摘要 ( 94 )

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重组腺相关病毒载体(rAAV)作为一种高靶向性和良好安全性的病毒载体,在基因治疗的临床前和临床研究中具有极广泛的应用前景。目前在全球范围内已有71项临床研究在进行之中或已经完成。其中有相当部分在血友病、视网膜疾病、帕金森、囊性纤维化以及癌症等疾病的治疗中都取得了显著疗效。随着临床上的成功,人们对rAAV所引起的免疫性及其应对策略也进行了更为广泛而深入的研究。本文将就rAAV的外壳蛋白以及目的基因产物所引起的免疫性进行综合探讨,并结合我们的部分研究工作从改变外壳蛋白、给药方式以及消除内源性外壳蛋白的表达等方面对消除外壳蛋白所引起的免疫性的一些策略加以详述。

如何制定临床试验的数据和安全监察计划

陆芳, 高蕊, 唐旭东, 翁维良, 訾明杰, 李睿, 李博

2010, 15(5): 584-587.

摘要 ( 339 )

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在临床试验中实施数据和安全监察是为了确保参加临床试验的受试者安全和采集的数据有效、完整、准确,每一个临床试验都有必要制定数据和安全监察计划,并经伦理委员会批准。数据和安全监察计划的内容包括方案概要、试验管理、数据管理和分析、质量保证、法规、试验安全、试验的有效性、数据和安全监察计划的实施、必要时制定数据和安全监察委员会计划。制定数据和安全监察计划时需要考虑试验的风险、研究期、试验设计、干预研究的疾病/症状、研究人群、干预措施、终点/结果指标等,监察的程度需与试验的风险、规模和复杂程度一致。

基于β细胞为靶标的2型糖尿病药物治疗研究进展

柳军, 张陆勇

2010, 15(5): 588-595.

摘要 ( 82 )

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2型糖尿病是以进行性β细胞功能损害和β细胞数量和质量减少为特征的。当β细胞数量和质量减少到一定程度,剩余的β细胞不能维持正常血糖需要的数量时,增加β细胞数量和质量而不需要使用额外的降糖药将是唯一的选择。因此治疗糖尿病的最终目的是保护、修复、再生或替代β细胞的数量和功能,从而最有效地缓解或修复此疾病发展进程。本文将以β细胞为靶标对2型糖尿病药物治疗研究进展进行综述。

Keap1在氧化应激方面的研究进展

刘芳, 杜志银, 王应雄

2010, 15(5): 596-600.

摘要 ( 132 )

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外界环境的刺激会破坏生物体内的氧化还原平衡,产生氧化应激。为了应对氧化应激产生的毒性作用,体内细胞在进化过程中产生了复杂的机制来应对氧化应激,Keap1(Kelch-like Ech-associated protein-1)是抗氧化应答机制中最重要的分子之一。本文从Keap1的克隆和表达、定位及结构以及功能方面对Keap1在生物体内应对氧化应激所起的作用进行了综述。

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